Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
zanamiviir
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
J05AH01
zanamivir
5mg 1annus 4annus 1TK; 5mg 1annus 4annus 5TK
annustatud inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Relenza, 5 mg/annuses, annustatud inhaleeritav pulber Zanamiviir Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Relenza ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Relenza kasutamist 3. Kuidas Relenza´t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Relenza´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Relenza ja milleks seda kasutatakse Relenza toimeaine on zanamiviir, mis kuulub viirusevastaste ravimite hulka. Relenza on näidustatud gripiviiruse poolt põhjustatud gripi raviks. Ravim leevendab gripi haigusnähte ja kiirendab haigusest paranemist. Relenza on näidustatud ka gripi profülaktikaks gripipuhangu korral. Relenza´t võivad kasutada täiskasvanud ja üle 5-aastased lapsed. Relenza tuleb manustada sissehingamise teel, sest suukaudsel manustamisel on ravimi imendumine ebapiisav. Gripiviirus tungib kopsudesse ja Relenza sissehingamisel avaldab ravim otsest toimet kopsudes pesitsevale viirusele. Relenza ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Rääkige oma arstiga gripivaktsiini vajalikkusest. 2. Mida on vaja teada enne Relenza kasutamist Ärge kasutage Relenza´t: - kui olete zanamiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on piimavalgu allergia (vt „Relenza sisaldab laktoosi ja piimavalku“ ning lõik 6). Ravimit ei tohi manustada alla 5-aastastele lastele. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Relenza Kui teil tekib pärast Relenza manust Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Relenza, 5 mg/annuses, annustatud inhaleeritav pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kogus annustatud inhaleeritavat pulbrit (üks blister) sisaldab 5 mg zanamiviiri. Üks inhaleeritav annus (Diskhaler’i huulikust vabanev kogus) sisaldab 4,0 mg zanamiviiri. INN. Zanamivirum Teadaolevat toimet omav abiaine laktoosmonohüdraat (ligikaudu 20 mg, sisaldab piimavalku). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Annustatud inhaleeritav pulber. Valge või valkjas pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gripi ravi A- ja B-tüüpi gripiviiruse poolt põhjustatud gripi ravi täiskasvanutel ja lastel ( 5-aastased) gripipuhangu perioodil. Gripi profülaktika A- ja B-tüüpi gripiviiruse poolt põhjustatud gripi profülaktika täiskasvanutel ja lastel ( 5-aastased) pärast kokkupuudet kliiniliselt diagnoositud haigusjuhuga perekonnas (vt lõik 5.1, 5...11-aastased lapsed). Erandjuhtudel (näiteks tsirkuleerivale gripiviirusele antigeenselt sobiv vaktsiin ei ole saadaval ja pandeemia korral) võib kaaluda A- ja B-tüüpi gripiviiruse poolt põhjustatud gripi sesoonset profülaktikat gripipuhangu ajal elanikkonnas. Zanamiviir ei asenda gripivastast vaktsineerimist. Zanamiviiri sobivust gripi profülaktikaks tuleb hinnata individuaalselt, sõltuvalt olukorrast ja kaitset vajavast elanikkonnast. Viirusevastaste ainete kasutamisel gripi raviks ning vältimiseks tuleb järgida kohalikke kehtivaid ravijuhiseid, epidemioloogia varieeruvust ning haiguse mõju erinevates geograafilistes piirkondades ja patsiendirühmades. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Inhaleeritavaid ravimeid, nt astma ravimid, tuleb manustada enne Relenza manustamist (vt lõik 4.4). Gripi ravi Raviga alustatakse niipea kui võimalik: täiskasvanutel 48 tunni jooksul, lastel 36 tunni jooksul sümptomite algusest. Relenza’t manustatakse eranditult sissehingamise teel, kasutades selleks spetsiaalset inhalaatorit (Diskhaler). Iga inhalatsiooniga kasutatakse üks blister. Прочетете целия документ