מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferro in altre associazioni
ALFASIGMA S.P.A.
B03AE
Iron in other associations
"40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; 10 FL.INI USO OS
N
Ferro in altre associazioni
024989028 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Revocato; 024989016 - 10 FL.INI USO OS - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE REKORD FERRO 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE ferriprotinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rekord Ferro e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rekord Ferro 3. Come prendere Rekord Ferro 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rekord Ferro 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È REKORD FERRO E A COSA SERVE Rekord Ferro contiene il principio attivo ferriprotinato. Il ferriprotinato è un complesso formato da ferro e alcune proteine del latte. Rekord Ferro è indicato in caso di stati di carenza di ferro nelle seguenti condizioni: • anemie da carenza di ferro (sideropeniche) con o senza sintomi (latenti o conclamate) nell’infanzia e nell’età adulta • anemie secondarie a sanguinamento cronico • gravidanza • allattamento 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REKORD FERRO NON PRENDA REKORD FERRO: • se è allergico al ferro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha l’emosiderosi (accumulo di ferro nei tessuti dell’organismo) • se ha l’emocromatosi (accumulo di ferro nell’organismo che può essere associato a danno dei tessuti o caratterizzato da livelli di ferro nell’organismo superiori a un certo valore) • se ha una infiammazione cronica del pancreas (pancreatite cronica) come conseguenza dell’emocromatosi • se ha il fegato gravemente dannegg קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REKORD FERRO 40 mg/15 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Contenitore monodose per uso orale 1 contenitore monodose da 15 ml contiene: _principio attivo_ Ferriprotinato mg 800 (pari a Fe 3+ 40 mg) Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), metile para-idrossibenzoato sale sodico (E219), propile para-idrossibenzoato sale sodico (E217), glicole propilenico. 1 contenitore monodose da 15 ml contiene: Sorbitolo (E420) mg 1400 Metile para-idrossibenzoato sale sodico (E219) mg 45 Propile para-idrossibenzoato sale sodico (E217) mg 15 Glicole propilenico mg 1000 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a emorragie croniche, gravidanza, allattamento. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe 3+ /die), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Popolazione pediatrica_ Prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe 3+ ), o secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti. Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale. Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l’organismo ha r קרא את המסמך השלם