REKORD FERRO

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ferro in altre associazioni

Հասանելի է:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC կոդը:

B03AE

INN (Միջազգային անվանումը):

Iron in other associations

Միավորները փաթեթում:

"40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML; 10 FL.INI USO OS

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Ferro in altre associazioni

Ապրանքի ամփոփագիր:

024989028 - 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 15 ML - Revocato; 024989016 - 10 FL.INI USO OS - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REKORD FERRO 40 MG/15 ML SOLUZIONE ORALE
ferriprotinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rekord Ferro e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rekord Ferro
3.
Come prendere Rekord Ferro
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rekord Ferro
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REKORD FERRO E A COSA SERVE
Rekord Ferro contiene il principio attivo ferriprotinato. Il
ferriprotinato è un complesso formato da ferro e
alcune proteine del latte.
Rekord Ferro è indicato in caso di stati di carenza di ferro nelle
seguenti condizioni:
•
anemie da carenza di ferro (sideropeniche) con o senza sintomi
(latenti o conclamate) nell’infanzia e
nell’età adulta
•
anemie secondarie a sanguinamento cronico
•
gravidanza
•
allattamento
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REKORD FERRO
NON PRENDA REKORD FERRO:
•
se è allergico al ferro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se ha l’emosiderosi (accumulo di ferro nei tessuti dell’organismo)
•
se ha l’emocromatosi (accumulo di ferro nell’organismo che può
essere associato a danno dei tessuti o
caratterizzato da livelli di ferro nell’organismo superiori a un
certo valore)
•
se ha una infiammazione cronica del pancreas (pancreatite cronica)
come conseguenza
dell’emocromatosi
•
se ha il fegato gravemente dannegg

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REKORD FERRO 40 mg/15 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Contenitore monodose per uso orale
1 contenitore monodose da 15 ml contiene:
_principio attivo_
Ferriprotinato
mg 800
(pari a Fe
3+
40 mg)
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420), metile
para-idrossibenzoato sale sodico (E219),
propile para-idrossibenzoato sale sodico (E217), glicole propilenico.
1 contenitore monodose da 15 ml contiene:
Sorbitolo (E420)
mg 1400
Metile para-idrossibenzoato
sale sodico (E219)
mg 45
Propile para-idrossibenzoato
sale sodico (E217)
mg 15
Glicole propilenico
mg 1000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa:
anemie sideropeniche latenti
o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a
emorragie croniche, gravidanza,
allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe
3+
/die), secondo giudizio
medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei
pasti.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica_
Prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe
3+
), o secondo giudizio
medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei
pasti.
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale,
oppure diluito in acqua
naturale.
Durata del trattamento: Il trattamento deve essere proseguito sino a
quando l’organismo
ha r