REFERAN GR.OR.SD 1500MG/SACHET

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ANIRACETAM

זמין מ:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

קוד ATC:

N06BX11

INN (שם בינלאומי):

ANIRACETAM

כמות:

1500MG/SACHET

טופס פרצבטיות:

GR.OR.SD (ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ)

הרכב:

ANIRACETAM 1.500MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

ANIRACETAM

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802204302014 ΒΤx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802204302021 ΒΤx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

    
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ  
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.   
REFERAN
®
•
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg 
•
Κοκκία  μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg .
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Ανιρασετάμη 
   _ Έκδοχα : _
Δισκία

    επικαλυμμένα   με   υμένιο   750   mg   :  

   Sodium   Starch   Glycollate,   Hypromellose, 
Docusate Sodium, Magnesium Stearate, Talc, Titanium Dioxide CI 77891 E171, Iron Oxide 
Yellow CI 77492 E172.
Κοκκία   μιας   δόσης   για   πόσιμο   υγρό   των   1500   mg  :     Sodium   Starch   Glycollate   , 
Hypromellose,   Docusate   Sodium,   Aspartame,   Saccharin   Sodium,   Fructose,   Banana 
Flavour, Mint Flavour, Grapefruit Flavour, Xylitol.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, κοκκία  μιας δόσης για πόσιμο υγρό.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ανιρασετάμης. Κάθε 
φακελλίδιο περιέχει 1500 mg ανιρασετάμης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
•
Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 ή 60 δισκία των 750 mg ( υποκίτρινα ) σε 2 blisters των 
10 δισκίων κάθε ένα και  6 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα, αντίστοιχα ( Μήκος: περ. 
19,1 mm, Πλάτος:   περ. 9,1 mm, Πάχος : περ. 7,5 mm και Bάρος :  περ. 888 mg) και 
φύλλο οδηγιών 

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
    REFERAN
®
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ 

 σε δραστικά συστατικά

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο : Ανιρασετάμη 750
 mg
    Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο
υγρό:  Ανιρασετάμη 1500 mg  
3. 
   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

•
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750 mg ( υποκίτρινα ).
( Μήκος: περ. 19,1 mm, 
Πλάτος:   περ. 9,1 mm, Πάχος : περ.
7,5 mm και Bάρος :  περ. 888 mg )
•
Κοκκία (υπόλευκα) μιας δόσης για πόσιμο υγρό
των 1500 mg ( Bάρος : περ. 5 g / 
φακελλίδιο).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ  
4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Πιθανώς   αποτελεσματικό   στη   βελτίωση   των   συμπτωμάτων   που   αποδίδονται   στην 
εγκεφαλική   ατροφία   των   ηλικιωμένων   και   εκφράζονται   με   διανοητική   έκπτωση   και 
ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών.
4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ �