Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ANIRACETAM
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
N06BX11
ANIRACETAM
1500MG/SACHET
GR.OR.SD (ΚΟΚΚΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ)
ANIRACETAM 1.500MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ANIRACETAM
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802204302014 ΒΤx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802204302021 ΒΤx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1. REFERAN ® • Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg • Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg . 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία: _Ανιρασετάμη _ Έκδοχα : _ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 750 mg : Sodium Starch Glycollate, Hypromellose, Docusate Sodium, Magnesium Stearate, Talc, Titanium Dioxide CI 77891 E171, Iron Oxide Yellow CI 77492 E172. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg : Sodium Starch Glycollate , Hypromellose, Docusate Sodium, Aspartame, Saccharin Sodium, Fructose, Banana Flavour, Mint Flavour, Grapefruit Flavour, Xylitol. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ανιρασετάμης. Κάθε φακελλίδιο περιέχει 1500 mg ανιρασετάμης. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 ή 60 δισκία των 750 mg ( υποκίτρινα ) σε 2 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα και 6 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα, αντίστοιχα ( Μήκος: περ. 19,1 mm, Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος : περ. 7,5 mm και Bάρος : περ. 888 mg) και φύλλο οδηγιών Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REFERAN ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ σε δραστικά συστατικά Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο : Ανιρασετάμη 750 mg Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό: Ανιρασετάμη 1500 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ • Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 750 mg ( υποκίτρινα ). ( Μήκος: περ. 19,1 mm, Πλάτος: περ. 9,1 mm, Πάχος : περ. 7,5 mm και Bάρος : περ. 888 mg ) • Κοκκία (υπόλευκα) μιας δόσης για πόσιμο υγρό των 1500 mg ( Bάρος : περ. 5 g / φακελλίδιο). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Πιθανώς αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων που αποδίδονται στην εγκεφαλική ατροφία των ηλικιωμένων και εκφράζονται με διανοητική έκπτωση και ανεπάρκεια των γνωστικών λειτουργιών. 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ Lees het volledige document