REFCON DOUBLE ACTION 50 MG + 21,3 MG +32 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

sodyum bikarbonat+sodyum aljinat+kalsiyum karbonat

זמין מ:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

A02BX13

INN (שם בינלאומי):

sodium bicarbonate+sodium+calcium carbonate

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

aljinik asit

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2016-06-06

עלון מידע

1
/
8
KULLANMA TALİMATI
REFCON DOUBLE ACTION 50 MG+ 21,3 MG+ 32,5 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
Her bir 1 ml süspansiyon;
_ • ETKIN MADDLER: _
50 mg sodyum aljinat, 21,3 mg sodyum bikarbonat ve 32,5 mg kalsiyum
karbonat,
_ • YARDIMCI MADDELER: _
Karbomer 974 P, sodyum sakarin metil paraben (E218), propil paraben
(E216), nane yağı,
sodyum hidroksit ve saf su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1. REFCON DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REFCON DOUBLE ACTION’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER ?_
_3. REFCON DOUBLE ACTION NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REFCON DOUBLE ACTION’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REFCON DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REFCON DOUBLE ACTION; opak, beyaza yakın krem rengi, nane kokusunda,
viskoz
süspansiyondur.
2
/
8
Her 10 ml tek dozda, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat
ve 325 mg kalsiyum
karbonat etkin madde bulunmaktadır. 200 ml’lik cam şişelerde
temin edilir.
REFCON DOUBLE ACTION, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında
oluşan fazla
miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve
ağıza acı, ekşi su gelmesi (asit
regürjitasyonu), mide veya göğüste yanma hissi gibi mide
içeriğinin yemek borusuna geri
kaçmasına (gastroözo

מאפייני מוצר

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REFCON DOUBLE ACTION 50 mg + 21,3 mg + 32,5 mg/ml oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 ml süspansiyon 50,00 mg sodyum aljinat, 21,30 mg sodyum
bikarbonat ve 32,50 mg
kalsiyum karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml süspansiyon:
Metil paraben (E 218)
4 mg
Propil paraben (E 216)
0,6 mg
Sodyum hidroksit
1,2 mg
Sodyum sakkarin
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Opak, beyaza yakın krem rengi, nane kokusunda, viskoz süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebelik dönemindekiler dahil,
yemeklerden sonra asit regürjitasyonu, mide
yanması ve
hazımsızlık
gibi
gastroözofageal
reflü
semptomları
ve
aşırı
mide
asidi
(hiperasidite)
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatmadan
önce 10-20 ml (2-4
tatlı kaşığı).
2
/
7
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yolla kullanıma yöneliktir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kalsiyum
karbonat
içerdiğinden,
hiperkalsemi,
nefrokalsinosis
ve
tekrarlayan
böbrek
kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda ve sodyum içerdiğinden
sıkı bir tuz diyeti önerilen
vakalarda dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından büyük çocuklar için doz, günde en fazla dört defa
olmak üzere yemeklerden
sonra ve yatmadan önce 10-20 ml’dir (2-4 tatlı kaşığı).
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine
verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekmez.
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
REFCON DOUBLE ACTION süspansiyon içeriğinde bulunan etkin
maddelerden ya da diğer
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (parabenler), aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen ya da
şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. bölüm 4.4).
4.4.�