Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum bikarbonat+sodyum aljinat+kalsiyum karbonat
VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BX13
sodium bicarbonate+sodium+calcium carbonate
Normal
aljinik asit
Aktif
2016-06-06
1 / 8 KULLANMA TALİMATI REFCON DOUBLE ACTION 50 MG+ 21,3 MG+ 32,5 MG/ML ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. Her bir 1 ml süspansiyon; _ • ETKIN MADDLER: _ 50 mg sodyum aljinat, 21,3 mg sodyum bikarbonat ve 32,5 mg kalsiyum karbonat, _ • YARDIMCI MADDELER: _ Karbomer 974 P, sodyum sakarin metil paraben (E218), propil paraben (E216), nane yağı, sodyum hidroksit ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1. REFCON DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REFCON DOUBLE ACTION’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ?_ _3. REFCON DOUBLE ACTION NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REFCON DOUBLE ACTION’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFCON DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REFCON DOUBLE ACTION; opak, beyaza yakın krem rengi, nane kokusunda, viskoz süspansiyondur. 2 / 8 Her 10 ml tek dozda, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat etkin madde bulunmaktadır. 200 ml’lik cam şişelerde temin edilir. REFCON DOUBLE ACTION, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asit regürjitasyonu), mide veya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçmasına (gastroözo Baca dokumen lengkap
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFCON DOUBLE ACTION 50 mg + 21,3 mg + 32,5 mg/ml oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 1 ml süspansiyon 50,00 mg sodyum aljinat, 21,30 mg sodyum bikarbonat ve 32,50 mg kalsiyum karbonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 ml süspansiyon: Metil paraben (E 218) 4 mg Propil paraben (E 216) 0,6 mg Sodyum hidroksit 1,2 mg Sodyum sakkarin 1 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon. Opak, beyaza yakın krem rengi, nane kokusunda, viskoz süspansiyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gebelik dönemindekiler dahil, yemeklerden sonra asit regürjitasyonu, mide yanması ve hazımsızlık gibi gastroözofageal reflü semptomları ve aşırı mide asidi (hiperasidite) semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatmadan önce 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı). 2 / 7 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanıma yöneliktir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi, nefrokalsinosis ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda ve sodyum içerdiğinden sıkı bir tuz diyeti önerilen vakalarda dikkatli olunmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından büyük çocuklar için doz, günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatmadan önce 10-20 ml’dir (2-4 tatlı kaşığı). 12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekmez. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR REFCON DOUBLE ACTION süspansiyon içeriğinde bulunan etkin maddelerden ya da diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (parabenler), aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. bölüm 4.4). 4.4. Baca dokumen lengkap