מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN
Galderma Nordic AB
D10AD03
adapalene
1 mg/g
gel
Markedsført
1997-01-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REDAP 1 MG/G GEL Adapalen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Redap til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Redap 3. Sådan skal du bruge Redap 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere information Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Redap til at behandle bumser (acne vulgaris) med betændelse og mange hudorme. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REDAP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE REDAP: - Hvis du er gravid. - Hvis du planlægger en graviditet. - Hvis du er allergisk over for adapalen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Redap (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Redap hvis: • du er gravid eller planlægger at blive det. • du bliver overfølsom over for Redap. • din hud bliver irriteret. • du opholder dig meget i solen. • din hud er særlig følsom over for sollys. • din akne er meget udbredt. Vær opmærksom på: • At Redap ikke må komme i øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Kommer Redap i øjnene, skal du omgående skylle øjnene med lunkent vand. • At du ikke bør bruge Redap på beskadiget hud (sår og hudafskrabninger), solskoldet hud eller på hudomr קרא את המסמך השלם
16. AUGUST 2022 PRODUKTRESUME FOR REDAP, GEL 0. D.SP.NR 9103 1. LÆGEMIDLETS NAVN Redap 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adapalen 1 mg/g. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Et gram gel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520). Methylparahydroxybenzoat (E218). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Redap er indiceret til acne vulgaris hvor komedoner, papler og pustler er dominerende. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Redap skal appliceres på de acneangrebne områder 1 gang daglig før sengetid på ren hud. De acneangrebne områder skal være tør inden påføring. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Redap er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. _dk_hum_17132_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Graviditet (se pkt. 4.6). - Kvinder, der planlægger en graviditet. - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Redap gel skal seponeres, hvis der ses en reaktion, som tyder på følsomhed eller alvorlig irritation. Ved forværring af den lokale irritation bør patienten rådes til at anvende Redap gel mindre hyppigt, holde op med at bruge den midlertidigt, indtil symptomerne fortager sig, eller helt ophøre med behandlingen. Applicering, 1 gang dagligt, kan genoptages, hvis det vurderes, at patienten kan tåle det. Redap gel bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsefløje eller slimhinder. Hvis Redap kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med varmt vand. Redap gel må ikke anvendes på læderet hud (sår og hudafskrabninger), solskoldet eller eksematøs hud eller til patienter med udbredt svær akne. Ved brug af adapalen bør patienterne eksponeres mindst muligt for sollys og kunstig UV- stråling, herunder solarier. Patienter, der normalt opholder sig meget i solen eller patienter, der er særl קרא את המסמך השלם