Redap 1 mg/g gel

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ADAPALEN

Disponible des:

Galderma Nordic AB

Codi ATC:

D10AD03

Designació comuna internacional (DCI):

adapalene

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

gel

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1997-01-02

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REDAP 1 MG/G GEL
Adapalen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Redap til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Redap
3.
Sådan skal du bruge Redap
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere information
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan bruge Redap til at behandle bumser (acne vulgaris) med
betændelse og mange hudorme.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE REDAP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE REDAP:
-
Hvis du er gravid.
-
Hvis du planlægger en graviditet.
-
Hvis du er allergisk over for adapalen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Redap (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Redap hvis:
•
du er gravid eller planlægger at blive det.
•
du bliver overfølsom over for Redap.
•
din hud bliver irriteret.
•
du opholder dig meget i solen.
•
din hud er særlig følsom over for sollys.
•
din akne er meget udbredt.
Vær opmærksom på:
•
At Redap ikke må komme i øjne, mund, næsebor eller slimhinder.
Kommer Redap i
øjnene, skal du omgående skylle øjnene med lunkent vand.
•
At du ikke bør bruge Redap på beskadiget hud (sår og
hudafskrabninger), solskoldet hud
eller på hudomr�

Fitxa tècnica

16. AUGUST 2022
PRODUKTRESUME
FOR
REDAP, GEL
0.
D.SP.NR
9103
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Redap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adapalen 1 mg/g.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Et gram gel indeholder 40 mg propylenglycol (E1520).
Methylparahydroxybenzoat (E218).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Redap er indiceret til acne vulgaris hvor komedoner, papler og pustler
er dominerende.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Redap skal appliceres på de acneangrebne områder 1 gang daglig før
sengetid på ren hud.
De acneangrebne områder skal være tør inden påføring.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Redap er ikke blevet undersøgt hos børn
under 12 år.
_dk_hum_17132_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
- Graviditet (se pkt. 4.6).
- Kvinder, der planlægger en graviditet.
- Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Redap gel skal seponeres, hvis der ses en reaktion, som tyder på
følsomhed eller alvorlig
irritation.
Ved forværring af den lokale irritation bør patienten rådes til at
anvende Redap gel mindre
hyppigt, holde op med at bruge den midlertidigt, indtil symptomerne
fortager sig, eller helt
ophøre med behandlingen.
Applicering, 1 gang dagligt, kan genoptages, hvis det vurderes, at
patienten kan tåle det.
Redap gel bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsefløje eller
slimhinder.
Hvis Redap kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående
skylles med varmt vand.
Redap gel må ikke anvendes på læderet hud (sår og
hudafskrabninger), solskoldet eller
eksematøs hud eller til patienter med udbredt svær akne.
Ved brug af adapalen bør patienterne eksponeres mindst muligt for
sollys og kunstig UV-
stråling, herunder solarier.
Patienter, der normalt opholder sig meget i solen eller patienter, der
er særl