Reactin 10 mg mehke kapsule

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

cetirizin

זמין מ:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

קוד ATC:

R06AE07

INN (שם בינלאומי):

cetirizine

טופס פרצבטיות:

Kapsula, mehka

הרכב:

cetirizin 8,4 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

7 kapsula

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

cetirizin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-02-12

עלון מידע

JAZMP-II/018-14.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/018-14.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE
CETIRIZINIJEV DIKLORID
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
- Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reactin 10 mg mehke
kapsule
3. Kako jemati zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Reactin 10 mg mehke kapsule
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cetirizinijev diklorid je zdravilna učinkovina zdravila Reactin 10 mg
mehke kapsule.
Reactin 10 mg mehke kapsule
je zdravilo proti alergiji.
Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, se zdravilo
Reactin 10 mg mehke kapsule
uporablja
za:
- lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa,
- lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REACTIN 10 MG MEHKE
KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE
-
če imate bolezen ledvic (zmerno do hudo odpoved ledvic s
kreatininskim očistkom manjšim
od 50 ml/min);
-
če ste preobčutljivi na cetirizinijev diklorid, hidroksizin ali
derivate piperazina (bližne sorodne
zdravilne učinkovine drugih zdravil) ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v
po

מאפייני מוצר

JAZMP-II/018-14.10.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/018-14.10.2016
1.
IME ZDRAVILA
Reactin 10 mg mehke kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka mehka kapsula vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Zdravilo
vsebuje največ 19,3 mg sorbitola na
kapsulo.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, mehka
Vsaka kapsula ima brezbarven do rahlo rumen, prozoren ovoj, v katerem
je bistro, brezbarvno,
viskozno polnilo. Na vsaki mehki želatinski kapsuli je s črnim
črnilom izpisan logotip »C10«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule je indicirano za otroke,
starejše od 12 let, mladostnike in
odrasle:
o
za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega
rinitisa,
o
za lajšanje simptomov kronične idiopatske koprivnice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1
kapsula)
Kapsulo pogoltnite celo s kozarcem tekočine.
Starejši: podatki ne kažejo, da bi morali starejši bolniki odmerek
zmanjšati, če je delovanje ledvic
normalno.
Bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic: časovne intervale med odmerki
je potrebno prilagoditi
vsakemu posamezniku posebej glede na delovanje ledvic. S pomočjo
spodnje preglednice se odmerek
prilagodi, kot je navedeno. Za uporabo preglednice za določanje
odmerkov je potrebno predhodno
oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL
Cr
) v ml/min. CL
Cr
(ml/min) je mogoče oceniti z določitvijo
koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po spodnji formuli:
CL
Cr
=




_ženske_
_za_
_x_
_dl_
_mg_
_serumu_
_v_
_kreatinin_
_x_
_kg_
_teža_
_x_
_leta_
_starost_
85
,
0
)
/
(
72
)
(
)
(
140

JAZMP-II/018-14.10.2016
Prilagajanje odmerjanja pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic
Skupina
Očistek kreatinina (ml/min)
Odmerek in pogostost uporabe
Normalno

80
10 mg enkrat na dan
Blago
50 – 79
10 mg enkrat na dan
Zmerno
30 – 49
5 mg enkrat na dan*
Hudo
< 30
5 mg enkrat na vsaka 2 dni