Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
R06AE07
cetirizine
Kapsula, mehka
cetirizin 8,4 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
7 kapsula
BRp
cetirizin
Pakiranje :škatla z 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-12
JAZMP-II/018-14.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/018-14.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE CETIRIZINIJEV DIKLORID PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule 3. Kako jemati zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Reactin 10 mg mehke kapsule 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cetirizinijev diklorid je zdravilna učinkovina zdravila Reactin 10 mg mehke kapsule. Reactin 10 mg mehke kapsule je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, se zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule uporablja za: - lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, - lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE NE JEMLJITE ZDRAVILA REACTIN 10 MG MEHKE KAPSULE - če imate bolezen ledvic (zmerno do hudo odpoved ledvic s kreatininskim očistkom manjšim od 50 ml/min); - če ste preobčutljivi na cetirizinijev diklorid, hidroksizin ali derivate piperazina (bližne sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v po Прочитать полный документ
JAZMP-II/018-14.10.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/018-14.10.2016 1. IME ZDRAVILA Reactin 10 mg mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka mehka kapsula vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Zdravilo vsebuje največ 19,3 mg sorbitola na kapsulo. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, mehka Vsaka kapsula ima brezbarven do rahlo rumen, prozoren ovoj, v katerem je bistro, brezbarvno, viskozno polnilo. Na vsaki mehki želatinski kapsuli je s črnim črnilom izpisan logotip »C10«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Reactin 10 mg mehke kapsule je indicirano za otroke, starejše od 12 let, mladostnike in odrasle: o za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa, o za lajšanje simptomov kronične idiopatske koprivnice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (1 kapsula) Kapsulo pogoltnite celo s kozarcem tekočine. Starejši: podatki ne kažejo, da bi morali starejši bolniki odmerek zmanjšati, če je delovanje ledvic normalno. Bolniki z zmerno do hudo okvaro ledvic: časovne intervale med odmerki je potrebno prilagoditi vsakemu posamezniku posebej glede na delovanje ledvic. S pomočjo spodnje preglednice se odmerek prilagodi, kot je navedeno. Za uporabo preglednice za določanje odmerkov je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL Cr ) v ml/min. CL Cr (ml/min) je mogoče oceniti z določitvijo koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po spodnji formuli: CL Cr = _ženske_ _za_ _x_ _dl_ _mg_ _serumu_ _v_ _kreatinin_ _x_ _kg_ _teža_ _x_ _leta_ _starost_ 85 , 0 ) / ( 72 ) ( ) ( 140 JAZMP-II/018-14.10.2016 Prilagajanje odmerjanja pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic Skupina Očistek kreatinina (ml/min) Odmerek in pogostost uporabe Normalno 80 10 mg enkrat na dan Blago 50 – 79 10 mg enkrat na dan Zmerno 30 – 49 5 mg enkrat na dan* Hudo < 30 5 mg enkrat na vsaka 2 dni Прочитать полный документ