מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos Revocado 17/11/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza 2. Antes de tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes 3. Cómo tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes 6. Información adicional para el paciente. RATIOMUCOL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Acetilcisteína Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína como principio activo Los demás componentes (excipientes) son: Ácido cítrico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, aroma de limón, povidona, ácido adípico, aspartamo (E951) e isopropanol. LABORATORIO TITULAR LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN ratiopharm España, S.A. Merckle GmbH Avda. de Burgos 16-D Ludwig-Merckle-Strasse 3. 28036-Madrid (España) 89143-Blaubeuren (Alemania) 1. QUÉ ES RATIOMUCOL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes. Acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándo קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ratiomucol 200 mg polvo para solución oral ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por sobre: Acetilcisteína (DOE) ............................................................................. 200 mg Por comprimido efervescente: Acetilcisteína (DOE) ............................................................................. 600 mg Para excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA ratiomucol 200 mg polvo para solución oral: Polvo para solución oral ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes: Comprimidos efervescentes 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL Pacientes entre 12 y 18 años: administrar 200 mg por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg al día. Adultos: administrar 200 mg por toma, 3 veces al día, o bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. Los polvos para solución oral de los sobres, se tienen que disolver en un vaso de agua. Se obtiene así una solución de sabor a naranja que puede ser bebida directamente del vaso. Disolver un comprimido efervescente en un vaso de agua. Se obtiene así una solución de sabor cítrico que puede ser bebida directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. 4.3 CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Hipersensibilidad a acetilcisteína y a otros compuestos relacionados con cisteína, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCION קרא את המסמך השלם