RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-05-2010
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-05-2010

Aktīvā sastāvdaļa:

ACETILCISTEINA

Pieejams no:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACETYLCISTEINE

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Kompozīcija:

ACETILCISTEINA 600 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Ārstniecības joma:

Acetilcisteína

Produktu pārskats:

RATIOMUCOL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos Revocado 17/11/2015 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Lietošanas instrukcija

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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con
cuidado ratiomucol 600 mg
comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento, o se
produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o
dolor de garganta,
debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
3.
Cómo tomar ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
6. Información adicional para el paciente.
RATIOMUCOL 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteína
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína como
principio activo
Los demás componentes (excipientes) son: Ácido cítrico anhidro,
hidrogenocarbonato de sodio,
aroma de limón, povidona, ácido adípico, aspartamo (E951) e
isopropanol.
LABORATORIO TITULAR
LABORATORIO RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
ratiopharm España, S.A.
Merckle GmbH
Avda. de Burgos 16-D
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
28036-Madrid (España)
89143-Blaubeuren (Alemania)
1.
QUÉ
ES
RATIOMUCOL
600
MG
COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES
Y
PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
ratiomucol
600
mg
comprimidos
efervescentes
se
presenta
en
forma
de
comprimidos
efervescentes. Cada envase contiene 10 comprimidos efervescentes.
Acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándo
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ratiomucol 200 mg polvo para solución oral
ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por sobre:
Acetilcisteína
(DOE)
.............................................................................
200 mg
Por comprimido efervescente:
Acetilcisteína
(DOE)
.............................................................................
600 mg
Para excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
ratiomucol 200 mg polvo para solución oral: Polvo para solución oral
ratiomucol 600 mg comprimidos efervescentes: Comprimidos efervescentes
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en
procesos catarrales y gripales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL

Pacientes entre 12 y 18 años: administrar 200 mg por toma, 3 veces al
día. No superar
la dosis de 600 mg al día.

Adultos: administrar 200 mg por toma, 3 veces al día, o bien 600 mg
en una sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
Los polvos para solución oral de los sobres, se tienen que disolver
en un vaso de agua.
Se obtiene así una solución de sabor a naranja que puede ser bebida
directamente del
vaso.
Disolver un comprimido efervescente en un vaso de agua. Se obtiene
así una solución
de sabor cítrico que puede ser bebida directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
4.3 CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS

Hipersensibilidad a acetilcisteína y a otros compuestos relacionados
con cisteína, o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.

No debe administrarse en pacientes con úlcera gastroduodenal.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCION
                                
                                Izlasiet visu dokumentu