Rasagilin Accord 1 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Rasagilinhemitartrat

זמין מ:

Accord Healthcare B.V.

קוד ATC:

N04BD02

INN (שם בינלאומי):

Rasagilinhemitartrat

כמות:

1 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

יחידות באריזה:

Blisterpakning 28 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-06-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RASAGILIN ACCORD 1 MG TABLETTER
RASAGILIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord
3.
Hvordan du bruker Rasagilin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rasagilin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Rasagilin Accord inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i
behandling av Parkinsons sykdom hos
voksne. Det kan brukes med eller uten Levodopa (et annet legemiddel
som brukes ved Parkinsons
sykdom).
Parkinsons sykdom medfører tap av celler som produserer dopamin i
hjernen. Dopamin er et stoff i
hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre. Rasagilin Accord
bidrar til å øke og opprettholde nivået
av dopamin i hjernen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord
Bruk ikke Rasagilin Accord
•
dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige leverproblemer.
Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Rasagilin Accord:
•
monoaminoksidasehemmere

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rasagilin Accord 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som tartrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvit til off-white, rund, flat tablett med skråkant (6,5 mm).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rasagilin Accord er indisert for behandling hos voksne av idiopatisk
Parkinsons sykdom som
monoterapi
(uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos
pasienter med
doseavhengige fluktuasjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen rasagilin er 1 mg (én tablett med Rasagilin
Accord) en gang daglig. Tas med eller
uten levodopa.
_Eldre_
Dosejustering er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.2)
_Nedsatt leverfunksjon _
Rasagilin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt
leverfunksjoner er kontraindisert (se pkt.
4.3). Bruk av rasagilin hos pasienter med moderat nedsatt
leverfunksjon bør unngås. Det bør utvises
forsiktighet når behandling med rasagilin initeres hos pasienter med
lett nedsatt leverfunksjon. Hvis
pasientens tilstand forverres fra lett til moderat nedsatt
leverfunksjon, skal rasagilin seponeres (se pkt.
4.4).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Rasagilin Accord hos barn og ungdom er ikke
blitt fastslått. Det er ikke relevant
å bruke Rasagilin Accord i den pediatriske populasjonen ved
indikasjonen Parkinsons sykdom.
Administrasjonsmåte
Oral bruk
Rasagilin Accord kan tas med eller uten mat.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med andre monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
(inkludert reseptfrie
legemidler og naturlegemidler, f.eks. johannesurt) eller petidin (se
pkt. 4.5). Der må gå minst 14 dager
fra seponering av rasagilin og til behandling med MAO-hemmere eller
petidin.
Alvorlig ned