Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Rasagilinhemitartrat
Accord Healthcare B.V.
N04BD02
Rasagilinhemitartrat
1 mg
Tablett
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2016-06-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RASAGILIN ACCORD 1 MG TABLETTER RASAGILIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord 3. Hvordan du bruker Rasagilin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rasagilin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rasagilin Accord er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Rasagilin Accord inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i behandling av Parkinsons sykdom hos voksne. Det kan brukes med eller uten Levodopa (et annet legemiddel som brukes ved Parkinsons sykdom). Parkinsons sykdom medfører tap av celler som produserer dopamin i hjernen. Dopamin er et stoff i hjernen som har med bevegelseskontroll å gjøre. Rasagilin Accord bidrar til å øke og opprettholde nivået av dopamin i hjernen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Rasagilin Accord Bruk ikke Rasagilin Accord • dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlige leverproblemer. Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Rasagilin Accord: • monoaminoksidasehemmere Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rasagilin Accord 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som tartrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit til off-white, rund, flat tablett med skråkant (6,5 mm). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Rasagilin Accord er indisert for behandling hos voksne av idiopatisk Parkinsons sykdom som monoterapi (uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos pasienter med doseavhengige fluktuasjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Den anbefalte dosen rasagilin er 1 mg (én tablett med Rasagilin Accord) en gang daglig. Tas med eller uten levodopa. _Eldre_ Dosejustering er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt. 5.2) _Nedsatt leverfunksjon _ Rasagilin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjoner er kontraindisert (se pkt. 4.3). Bruk av rasagilin hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør unngås. Det bør utvises forsiktighet når behandling med rasagilin initeres hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon. Hvis pasientens tilstand forverres fra lett til moderat nedsatt leverfunksjon, skal rasagilin seponeres (se pkt. 4.4). _Nedsatt nyrefunksjon _ Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Rasagilin Accord hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått. Det er ikke relevant å bruke Rasagilin Accord i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom. Administrasjonsmåte Oral bruk Rasagilin Accord kan tas med eller uten mat. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 2 Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Samtidig behandling med andre monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (inkludert reseptfrie legemidler og naturlegemidler, f.eks. johannesurt) eller petidin (se pkt. 4.5). Der må gå minst 14 dager fra seponering av rasagilin og til behandling med MAO-hemmere eller petidin. Alvorlig ned Đọc toàn bộ tài liệu