RAPALIX 2.5 MG TABLET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

ramipril

זמין מ:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

ramipril

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
RAPALİX
®
2.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet
2.5 mg ramipril içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz
monohidrat,
kısmen
prejelatinize
mısır
nişastası,
kalsiyum karbonat, kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil fumarat ve
eurocert tartrazin
(E102)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAPALİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAPALİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAPALİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAPALİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RAPALİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RAPALİX, ramipril adı verilen ve anjiyotensin dönüştürücü
enzim (ADE) inhibitörü olarak
bilinen bir etkin madde içerir. Bu madde kalp ve kan damarları
üzerinde etki gösterir.
30 adet çentikli tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyQ3NRak1UZ1AxRG83Q3NR
2
Doktorunuz size RAPALİX’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, d�

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RAPALİX 2.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 2.5 mg ramipril içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
monohidrat………………………………………...87.893
mg/tablet
Sodyum stearil fumarat…………………………………… 2.500
mg/tablet
Kroskarmeloz sodyum……………………………………. 2.600
mg/tablet
Eurocert tartrazin (E102)………………………………….
0.007 mg/tablet
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Oblong, her iki tarafı çentikli, kokusuz, açık sarı renkli
tablet.
Çentiğin amacı, tabletin eşit iki parçaya bölünmesini
kolaylaştırmaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon,
konjestif
kalp
yetmezliği,
miyokard
infarktüsü,
inme
ve
kardiyovasküler nedenli ölüm riskinde azalma
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyQ3NRak1UZ1AxRG83ak1U
2
Koroner arter hastalığı, inme, periferik vasküler hastalık veya
diyabet ile
birlikte en az bir kardiyovasküler risk faktörü (hipertansiyon,
artmış total
kolesterol düzeyi, düşük HDL düzeyi, sigara kullanımı veya
mikroalbuminüri)
taşıyan
kardiyovasküler
olay
geçirme
riski
yüksek
hastalarda
miyokard
infarktüsü, inme veya kardiyovasküler ölüm risklerini azaltmada
endikedir.
İhtiyaç duyulan diğer tedavilere (antihipertansif, antiplatelet,
lipid düşürücü
tedavi gibi) ek olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
• Diyabetik ve non-diyabetik nefropati
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
RAPALİX tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine
olarak
kullanılabilir (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Dozaj istenilen antihipe