Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ramipril
TURGUT İLAÇLARI A.Ş.
C09AA05
ramipril
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RAPALİX ® 2.5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 2.5 mg ramipril içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, kısmen prejelatinize mısır nişastası, kalsiyum karbonat, kroskarmeloz sodyum, sodyum stearil fumarat ve eurocert tartrazin (E102) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RAPALİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RAPALİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RAPALİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RAPALİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RAPALİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RAPALİX, ramipril adı verilen ve anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olarak bilinen bir etkin madde içerir. Bu madde kalp ve kan damarları üzerinde etki gösterir. 30 adet çentikli tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyQ3NRak1UZ1AxRG83Q3NR 2 Doktorunuz size RAPALİX’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir: • Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, d Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RAPALİX 2.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 2.5 mg ramipril içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat………………………………………...87.893 mg/tablet Sodyum stearil fumarat…………………………………… 2.500 mg/tablet Kroskarmeloz sodyum……………………………………. 2.600 mg/tablet Eurocert tartrazin (E102)…………………………………. 0.007 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Oblong, her iki tarafı çentikli, kokusuz, açık sarı renkli tablet. Çentiğin amacı, tabletin eşit iki parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, miyokard infarktüsü, inme ve kardiyovasküler nedenli ölüm riskinde azalma Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyQ3NRak1UZ1AxRG83ak1U 2 Koroner arter hastalığı, inme, periferik vasküler hastalık veya diyabet ile birlikte en az bir kardiyovasküler risk faktörü (hipertansiyon, artmış total kolesterol düzeyi, düşük HDL düzeyi, sigara kullanımı veya mikroalbuminüri) taşıyan kardiyovasküler olay geçirme riski yüksek hastalarda miyokard infarktüsü, inme veya kardiyovasküler ölüm risklerini azaltmada endikedir. İhtiyaç duyulan diğer tedavilere (antihipertansif, antiplatelet, lipid düşürücü tedavi gibi) ek olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). • Diyabetik ve non-diyabetik nefropati 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RAPALİX tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombine olarak kullanılabilir (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Dozaj istenilen antihipe Belgenin tamamını okuyun