Ramipril "HEXAL" 1,25 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

RAMIPRIL

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

ramipril

כמות:

1,25 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2020-05-15

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug
for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL HEXAL.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE RAMIPRIL HEXAL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril HEXAL indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet
tilhører en gruppe medicin, der
kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Ramipril HEXAL virker ved at:
•
Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet
blodtryk
•
Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig
•
Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop.
Du kan anvende Ramipril HEXAL:
•
Mod forhøjet blodtryk (hypertension)
•
Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller
slagtilfælde
•
Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom
(hvad enten du har diabetes eller ej)
•
Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt
blod rundt i din krop (hjertesvigt)
•
Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og
hjertesvigt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL HEXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

מאפייני מוצר

15. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL "HEXAL", TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
21974
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller

Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser:

Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri.

Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos
patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).

Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri = 3
g/dag (se pkt. 5.1).
-
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
_dk_hum_63512_spc.doc_
_Side 1 af 21_
-
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales, at Ramipril "Hexal" tages hver dag på samme tidspunkt.
Ramipril "Hexal" kan tages før, under eller efter måltider, da
fødeindtag ikke ændrer
biotilgængeligheden (se pkt. 5.2).
Ramipril "Hexal" skal synkes med væske. Må ikke tygges eller knuses.
VOKSNE
Patienter i behandling med diuretika
Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med
Ramipril "Hexal".
Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt behandles med
di