Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Orifarm A/S
C09AA05
ramipril
1,25 mg
tabletter
2020-05-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTER RAMIPRIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL HEXAL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE RAMIPRIL HEXAL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril HEXAL indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). Ramipril HEXAL virker ved at: • Mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk • Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Ramipril HEXAL: • Mod forhøjet blodtryk (hypertension) • Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej) • Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) • Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og hjertesvigt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL HEXAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Read the complete document
15. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "HEXAL", TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21974 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm). Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af hypertension - Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). - Behandling af nyrelidelser: Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri. Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri = 3 g/dag (se pkt. 5.1). - Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. _dk_hum_63512_spc.doc_ _Side 1 af 21_ - Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: Reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales, at Ramipril "Hexal" tages hver dag på samme tidspunkt. Ramipril "Hexal" kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden (se pkt. 5.2). Ramipril "Hexal" skal synkes med væske. Må ikke tygges eller knuses. VOKSNE Patienter i behandling med diuretika Hypotension kan forekomme efter påbegyndelse af behandling med Ramipril "Hexal". Dette er mere sandsynligt hos patienter, der samtidigt behandles med di Read the complete document