Ramigamma comprimate 5 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ramiprilum

זמין מ:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

Ramiprilum

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG (prod.: Actavis Ltd., Malta; Actavis ehf., Islanda; Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germania)

תאריך אישור:

2017-03-30

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RAMIGAMMA 5 MG COMPRIMATE
RAMIGAMMA 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ramigamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ramigamma
3.
Cum să utilizaţi Ramigamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ramigamma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE RAMIGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramigamma conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ramigamma acţionează prin:

Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea
arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Ramigamma poate fi utilizat:

Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau
un accident vascular
cerebral

Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de rinichi (fie că
aveţi sau nu diabet zaharat)

Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa
suficient sânge în organismul
dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RAMIGAMMA 5 mg comprimate
RAMIGAMMA 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ramigamma 5 mg comprimate
Un comprimat conţine ramipril 5 mg.
Ramigamma 10 mg comprimate
Un comprimat conţine ramipril 10 mg.
Conţin lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Ramigamma 5 mg, comprimate
Comprimate în formă de capsulă, plate, cu linie mediană pe una
dintre feţe şi pe părţile
laterale, marcate "R 3", de culoare roz, cu dimensiuni de 8,8 x 4,4 mm
Ramigamma 10 mg, comprimate
Comprimate în formă de capsulă, plate, cu linie mediană pe una
dintre feţe şi pe părţile
laterale, marcate "R 4", de culoare albă sau aproape albă, cu
dimensiuni de 11,0 x 5,5 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi
cu:
o
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală
coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară
periferică) sau
o
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct.
5.1).
2
- Tratamentul afecţiunii renale:
o
Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin prezenţa
microalbuminuriei,
o
Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin
prezenţa
macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi
pct. 5.1),
o
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa
macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza acută a
infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă
cardiacă debutată la
> 48 ore după un infarct miocardic acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale orală
Se recomandă ca