RABIUM-20 20mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

RABEPRAZOL DE SODIO;

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A02BC04

INN (שם בינלאומי):

RABEPRAZOLE SODIUM;

טופס פרצבטיות:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

הרכב:

POR TABLETA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 100, 120, 140 y 1000 tabletas recubiertas

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

קבוצה תרפויטית:

Rabeprazol

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 100, 120, 140 y 1000 tabletas recubiertas de liberación retardada en envase blíster de Aluminio-OPA/Aluminio/PVC

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-02-06

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA
_Página | 1 _
RABIUM-20
RABEPRAZOL SÓDICO 20MG
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta de Liberación Retardada contiene:
Rabeprazol sódico………………….….20mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
RABIUM (Rabeprazol sódico) está indicado para:

El tratamiento de condiciones donde se requiere una reducción de la
secreción de ácido gástrico, tales
como:
-
El alivio sintomático y la curación de la enfermedad de reflujo
gastroesofágico erosiva o ulcerativa
(GEOU).
-
Mantenimiento a largo plazo de la curación de la enfermedad por
reflujo gastroesofágico erosivo o
ulcerativo (ERGE).
-
Tratamiento de los síntomas (por ejemplo, la acidez y la
regurgitación) en sintomática enfermedad por
reflujo gastroesofágico (ERGE), también llamada enfermedad por
reflujo no erosiva (ERNE).
-
El alivio sintomático y la curación de las úlceras duodenales.
-
El alivio sintomático y la curación de las úlceras gástricas.
-
El tratamiento a largo plazo de las condiciones patológicas de
hipersecreción, incluyendo Síndrome de
Zollinger Ellison.
-
Erradicación de _H. pylori_ asociada con la enfermedad de úlcera
duodenal (activa o antecedentes en los
últimos 5 años). Se ha demostrado que la erradicación de _H.
pylori_ reduce el riesgo de recurrencia de
la úlcera duodenal. Los ensayos clínicos que utilizan combinaciones
de Rabeprazol con antibióticos
apropiados han indicado que tales combinaciones tienen éxito en la
erradicación de _ H. pylori_. A
continuación se presentan en la Tabla 1.1 los datos de un estudio
multicéntrico de EE. UU. (Estudio
604) que compara Rabeprazol, amoxicilina y claritromicina (RAC)
durante 3, 7 o 10 días versus
omeprazol, amoxicilina y claritromicina (OAC) durante 10 días. En un
estudio europeo multicéntrico
(Estudio 603), el RAC se comparó con el OAC durante 7 días.
TABLA 1.1: Tasas de erradicación de _ H. pylori_
†
con Rabeprazol u omeprazol más amoxicilina y