Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
RABEPRAZOL DE SODIO;
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
A02BC04
RABEPRAZOLE SODIUM;
TABLETA DE LIBERACION RETARDADA
POR TABLETA -
ORAL
caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 100, 120, 140 y 1000 tabletas recubiertas
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Rabeprazol
Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 100, 120, 140 y 1000 tabletas recubiertas de liberación retardada en envase blíster de Aluminio-OPA/Aluminio/PVC
VIGENTE
2024-02-06
FICHA TECNICA _Página | 1 _ RABIUM-20 RABEPRAZOL SÓDICO 20MG TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN RETARDADA 1. COMPOSICIÓN: Cada Tableta Recubierta de Liberación Retardada contiene: Rabeprazol sódico………………….….20mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: RABIUM (Rabeprazol sódico) está indicado para: El tratamiento de condiciones donde se requiere una reducción de la secreción de ácido gástrico, tales como: - El alivio sintomático y la curación de la enfermedad de reflujo gastroesofágico erosiva o ulcerativa (GEOU). - Mantenimiento a largo plazo de la curación de la enfermedad por reflujo gastroesofágico erosivo o ulcerativo (ERGE). - Tratamiento de los síntomas (por ejemplo, la acidez y la regurgitación) en sintomática enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), también llamada enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE). - El alivio sintomático y la curación de las úlceras duodenales. - El alivio sintomático y la curación de las úlceras gástricas. - El tratamiento a largo plazo de las condiciones patológicas de hipersecreción, incluyendo Síndrome de Zollinger Ellison. - Erradicación de _H. pylori_ asociada con la enfermedad de úlcera duodenal (activa o antecedentes en los últimos 5 años). Se ha demostrado que la erradicación de _H. pylori_ reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. Los ensayos clínicos que utilizan combinaciones de Rabeprazol con antibióticos apropiados han indicado que tales combinaciones tienen éxito en la erradicación de _ H. pylori_. A continuación se presentan en la Tabla 1.1 los datos de un estudio multicéntrico de EE. UU. (Estudio 604) que compara Rabeprazol, amoxicilina y claritromicina (RAC) durante 3, 7 o 10 días versus omeprazol, amoxicilina y claritromicina (OAC) durante 10 días. En un estudio europeo multicéntrico (Estudio 603), el RAC se comparó con el OAC durante 7 días. TABLA 1.1: Tasas de erradicación de _ H. pylori_ † con Rabeprazol u omeprazol más amoxicilina y Izlasiet visu dokumentu