Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

Krka d.d. Novo Mesto

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin

טופס פרצבטיות:

Tabletta

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Kutya, Macska

איזור תרפויטי:

marbofloxacin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3328/1/13 NÉBIH ÁTI 100 tabletta), 3328/2/13 NÉBIH ÁTI (10 tabletta)

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

2013-03-20

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Németország
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Horvátország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V.
Marbofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta 5 mg marbofloxacint tartalmaz.
Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború,
márványozott, metszett élű, egyik oldalán
rovátkolt tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal.
A tabletta felezhető.
4.
JAVALLAT(OK)
A marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus törzsek által okozott
fertőzések gyógykezelésére.
Kutyában:

bőr- és lágyrész fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo,
follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz);

prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy
anélkül jelentkező húgyúti
fertőzések;

légzőszervi fertőzések.
2.
Macskában:

bőr- és lágyrész fertőzések (sebek, tályogok, flegmonék);

felső légúti fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve
kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési
periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni
pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18
hónaposnál fiatalabb egyedeinél.
Nem alkalmazható 16 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Kinolonokkal szem

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Marbofloxacin ……. 5 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett
élű, egyik oldalán rovátkolt,
márványozott tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Macska és kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus-törzsek által okozott
fertőzések gyógykezelésére.
Kutya:

bőr- és lágyrész fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo,
follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz);

prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy
anélkül jelentkező húgyúti
fertőzések;

légzőszervi fertőzések.
Macska:

bőr- és lágyrész fertőzések (sebek, tályogok, flegmonék);

felső légúti fertőzések.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve
kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési
periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni
pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18
hónaposnál fiatalabb egyedeinél.
Nem alkalmazható 16 hetesnél fiatalabb macskák esetében.
Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
2.
Kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén nem alkalmazható, mivel
(majdnem) teljes keresztrezisztencia
áll fenn a többi fluorokinolonnal szemben is.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az alacsony vizelet pH gátolhatja a marbofloxacin aktivitását.
Pyoderma többnyire valamilyen
alapbetegség következtében alakul ki, ezért tanácsos
meghatározni a kiváltó okot és ennek megfel