Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Marbofloxacin
Krka d.d. Novo Mesto
QJ01MA93
Marbofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
marbofloxacin
Eseti engedély száma: 3328/1/13 NÉBIH ÁTI 100 tabletta), 3328/2/13 NÉBIH ÁTI (10 tabletta)
engedélyezve
2013-03-20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Németország KRKA - FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvátország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V. Marbofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta 5 mg marbofloxacint tartalmaz. Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, márványozott, metszett élű, egyik oldalán rovátkolt tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal. A tabletta felezhető. 4. JAVALLAT(OK) A marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus törzsek által okozott fertőzések gyógykezelésére. Kutyában: bőr- és lágyrész fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy anélkül jelentkező húgyúti fertőzések; légzőszervi fertőzések. 2. Macskában: bőr- és lágyrész fertőzések (sebek, tályogok, flegmonék); felső légúti fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18 hónaposnál fiatalabb egyedeinél. Nem alkalmazható 16 hetesnél fiatalabb macskák esetében. Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Kinolonokkal szem Citiți documentul complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Quiflox 5 mg tabletta macskák és kutyák számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Marbofloxacin ……. 5 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halvány barnás-sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, egyik oldalán rovátkolt, márványozott tabletta, esetleg sötét és fehér foltokkal. A tabletta felezhető. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Macska és kutya. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A marbofloxacinra érzékeny mikroorganizmus-törzsek által okozott fertőzések gyógykezelésére. Kutya: bőr- és lágyrész fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis, cellulitisz); prosztatagyulladással vagy mellékhere-gyulladással társuló vagy anélkül jelentkező húgyúti fertőzések; légzőszervi fertőzések. Macska: bőr- és lágyrész fertőzések (sebek, tályogok, flegmonék); felső légúti fertőzések. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyáknál, illetve kivételesen nagy testű, hosszabb növekedési periódusú kutyafajták (dán dog, brie-i juhászkutya, berni pásztorkutya, flandriai pásztorkutya, masztiff) 18 hónaposnál fiatalabb egyedeinél. Nem alkalmazható 16 hetesnél fiatalabb macskák esetében. Nem alkalmazható marbofloxacinnal, más (fluoro)kinolonokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 2. Kinolonokkal szembeni rezisztencia esetén nem alkalmazható, mivel (majdnem) teljes keresztrezisztencia áll fenn a többi fluorokinolonnal szemben is. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az alacsony vizelet pH gátolhatja a marbofloxacin aktivitását. Pyoderma többnyire valamilyen alapbetegség következtében alakul ki, ezért tanácsos meghatározni a kiváltó okot és ennek megfel Citiți documentul complet