QUESTAX 100MG Potahovaná tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

זמין מ:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

כמות:

100MG

טופס פרצבטיות:

Potahovaná tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KVETIAPIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0237636 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237635 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237634 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0108689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108691 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2007-10-24

עלון מידע

Sp. zn. sukls175322/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUESTAX 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUESTAX 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUESTAX 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINI FUMARAS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Questax a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax
užívat.
3.
Jak se přípravek Questax užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak přípravek Questax uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
QUESTAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Questax obsahuje léčivou látku kvetiapin. Ten patří do skupiny
léků nazývaných antipsychotika, která
zlepšují příznaky určitých duševních nemocí.
Questax se používá k léčbě schizofrenie. Příznaky schizofrenie
zahrnují halucinace (např. slyšení
nevysvětlitelných hlasů), podivné a znepokojující myšlenky,
změny chování, pocity osamělosti a
zmatenost.
Questax se rovněž používá k léčbě mánie, jejíž symptomy
(příznaky) zahrnují nepřiměřenou radost a
zvýšenou
energii
a
aktivitu.
Tito
pacienti
se
vyznačují
sníženou
potřebou
spánku,
překotným
myšlením, příliš mnoho a rychle mluví. Avšak tit

מאפייני מוצר

1 / 22
Sp. zn. sukls175322/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Questax 25 mg potahované tablety
Questax 100 mg potahované tablety
Questax 200 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Questax 25 mg potahované tablety: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající
quetiapinum 25 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tableta obsahuje 1 mg monohydrátu laktózy a 0,077 – 0,1155
mg sodíku
_Questax 100 mg potahované tablety: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající
quetiapinum 100 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tableta obsahuje 4 mg monohydrátu laktózy a 0,308 – 0,462 mg
sodíku.
_Questax 200 mg potahované tablety: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající
quetiapinum 200 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem:_
Jedna tableta obsahuje 8 mg monohydrátu laktózy a 0,616 – 0,924 mg
sodíku.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
_Questax 25 mg potahované tablety: _
Broskvově zbarvené, kulaté, 5 mm, bikonvexní potahované tablety.
_Questax 100 mg potahované tablety: _
Žluté, kulaté, 9 mm, bikonvexní potahované tablety s půlicí
rýhou na jedné straně*
_Questax 200 mg potahované tablety: _
Bílé, kulaté, 11 mm, bikonvexní potahované tablety.
_ _
*Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2 / 22
Questax je indikován k léčbě schizofrenie.
Dále k léčbě středně těžkých i těžkých forem manických
epizod. Neprokázalo se, že by byl Questax
_ _
účinný k prevenci recidivy manické nebo depresivní epizody (viz
bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je
třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o správném dávkování pro své onemocnění
Dospělí:
_ _
_K léčbě schizofrenie: _
K léčbě schizofrenie se kvetiapi