País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0237635 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237636 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237634 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0108690 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0108691 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-10-24
Sp. zn. sukls175322/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUESTAX 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUESTAX 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUESTAX 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPINI FUMARAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Questax a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Questax užívat. 3. Jak se přípravek Questax užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak přípravek Questax uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUESTAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Questax obsahuje léčivou látku kvetiapin. Ten patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika, která zlepšují příznaky určitých duševních nemocí. Questax se používá k léčbě schizofrenie. Příznaky schizofrenie zahrnují halucinace (např. slyšení nevysvětlitelných hlasů), podivné a znepokojující myšlenky, změny chování, pocity osamělosti a zmatenost. Questax se rovněž používá k léčbě mánie, jejíž symptomy (příznaky) zahrnují nepřiměřenou radost a zvýšenou energii a aktivitu. Tito pacienti se vyznačují sníženou potřebou spánku, překotným myšlením, příliš mnoho a rychle mluví. Avšak tit Leia o documento completo
1 / 22 Sp. zn. sukls175322/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Questax 25 mg potahované tablety Questax 100 mg potahované tablety Questax 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Questax 25 mg potahované tablety: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající quetiapinum 25 mg. _Pomocná látka se známým účinkem: _ Jedna tableta obsahuje 1 mg monohydrátu laktózy a 0,077 – 0,1155 mg sodíku _Questax 100 mg potahované tablety: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající quetiapinum 100 mg. _Pomocná látka se známým účinkem: _ Jedna tableta obsahuje 4 mg monohydrátu laktózy a 0,308 – 0,462 mg sodíku. _Questax 200 mg potahované tablety: _ Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapini fumaras odpovídající quetiapinum 200 mg. _Pomocná látka se známým účinkem:_ Jedna tableta obsahuje 8 mg monohydrátu laktózy a 0,616 – 0,924 mg sodíku. _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. _Questax 25 mg potahované tablety: _ Broskvově zbarvené, kulaté, 5 mm, bikonvexní potahované tablety. _Questax 100 mg potahované tablety: _ Žluté, kulaté, 9 mm, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně* _Questax 200 mg potahované tablety: _ Bílé, kulaté, 11 mm, bikonvexní potahované tablety. _ _ *Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2 / 22 Questax je indikován k léčbě schizofrenie. Dále k léčbě středně těžkých i těžkých forem manických epizod. Neprokázalo se, že by byl Questax _ _ účinný k prevenci recidivy manické nebo depresivní epizody (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o správném dávkování pro své onemocnění Dospělí: _ _ _K léčbě schizofrenie: _ K léčbě schizofrenie se kvetiapi Leia o documento completo