מדינה: ארגנטינה
שפה: ספרדית
מקור: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
DICLOFENAC
ATLAS FARMACEUTICA S.A.
GEL TOPICO
DICLOFENAC SODICO 3.00 G / 100 G
POMO DE ALUMINIO 25 GRAMOS
2013-10-22
QUER OUT ® DICLOFENAC SÓDICO 3% GEL TÓPICO USO EXTERNO Industria Argentina VENTA BAJO RECETA COMPOSICIÓN Cada 100 g de gel tópico contiene: Diclofenac Sódico 3,00 g; Alcohol Bencílico 5,00 ml; Hialuronato de Sodio 1,25 g; Propilenglicol 15,00 g; Agua Destilada c.s.p. 100 g. PRESENTACIÓN Pomo conteniendo 25 g de gel tópico. ACCIÓN TERAPÉUTICA Antiinflamatorio no esteroideo para uso tópico. Código ATC: MO2A A15 INDICACIONES Indicado para el tratamiento tópico de la queratosis actínica. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ACCIÓN FARMACOLÓGICA / MECANISMO DE ACCIÓN DICLOFENAC SÓDICO No se conoce el mecanismo de acción del Diclofenac Sódico en el tratamiento de la queratosis actínica. La contribución a la eficacia de los componentes individuales del vehículo no ha sido establecida. FARMACOCINÉTICA Absorción: Cuando el gel es aplicado tópicamente, el Diclofenac se absorbe por la epidermis. Aproximadamente el 10% de la dosis aplicada (2 g de gel al 3% sobre 100 cm2) de Diclofenac se absorbe sistémicamente en piel normal y epidermis comprometida después de 7 días, con cuatro aplicaciones diarias. Después de la aplicación tópica de 2 g del gel tres veces por día durante 6 días en la pantorrilla de individuos saludables, el Diclofenac podría ser detectado en plasma. No hay información disponible sobre la absorción de Diclofenac cuando el gel es usado bajo oclusión. Biodisponibilidad: La biodisponibilidad sistémica después de la aplicación tópica del gel es más baja que luego de la administración oral. Distribución: El Diclofenac se une estrechamente a la albúmina del suero. El volumen de distribución de Diclofenac luego de la administración oral es aproximadamente 550 ml/ Kg. Metabolismo: La biotransformación de Diclofenac luego de la administración oral involucra la conjugación del grupo carboxilo de la cadena lateral o hidroxilaci קרא את המסמך השלם