QUER-OUT

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

DICLOFENAC

Disponible desde:

ATLAS FARMACEUTICA S.A.

formulario farmacéutico:

GEL TOPICO

Composición:

DICLOFENAC SODICO 3.00 G / 100 G

Unidades en paquete:

POMO DE ALUMINIO 25 GRAMOS

Fecha de autorización:

2013-10-22

Información para el usuario

QUER OUT
®

DICLOFENAC SÓDICO 3% 

GEL TÓPICO 
USO EXTERNO 

Industria Argentina 
VENTA BAJO RECETA 

COMPOSICIÓN 
Cada 100 g de gel tópico contiene: 
Diclofenac Sódico 3,00 g;  Alcohol Bencílico 5,00 ml; Hialuronato
de Sodio 1,25 
g; Propilenglicol 15,00 g; Agua Destilada c.s.p. 100 g. 

PRESENTACIÓN 
Pomo conteniendo 25 g de gel tópico.  

ACCIÓN TERAPÉUTICA 
Antiinflamatorio no esteroideo para uso tópico. 
Código ATC: MO2A A15 

INDICACIONES 
Indicado para el tratamiento tópico de la queratosis actínica.  

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 
ACCIÓN FARMACOLÓGICA / MECANISMO DE ACCIÓN 
DICLOFENAC SÓDICO 
No se conoce el mecanismo de acción del Diclofenac Sódico en el
tratamiento 
de la queratosis actínica. La contribución a la eficacia de los
componentes 
individuales del vehículo no ha sido establecida.       

FARMACOCINÉTICA 
Absorción: Cuando el gel es aplicado tópicamente, el Diclofenac
se absorbe 
por la epidermis. 
Aproximadamente el 10% de la dosis aplicada (2 g de gel al 3% sobre
100 
cm2) de Diclofenac se absorbe sistémicamente en piel normal y
epidermis 
comprometida después de 7 días, con cuatro aplicaciones diarias. 
Después de la aplicación tópica de 2 g del gel tres veces por día
durante 6 días 
en la pantorrilla de individuos saludables, el Diclofenac podría ser
detectado en 
plasma. No hay información disponible sobre la absorción de
Diclofenac 
cuando el gel es usado bajo oclusión. 

Biodisponibilidad: La biodisponibilidad sistémica después de la
aplicación 
tópica del gel es más baja que luego de la administración oral. 
Distribución:  
El Diclofenac se une estrechamente a la albúmina del suero. El
volumen de 
distribución de Diclofenac luego de la administración oral es
aproximadamente 
550 ml/ Kg. 

Metabolismo:  
La biotransformación de Diclofenac luego de la administración oral
involucra la 
conjugación del grupo carboxilo de la cadena lateral o
hidroxilaci