מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kvetiapinfumarat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
N05AH04
kvetiapinfumarat
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287569605-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-04
2015-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA QUELAPIN 25 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE QUELAPIN 100 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE QUELAPIN 200 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE kvetiapin PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Quelapin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Quelapin? 3. Kako uzimati Quelapin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Quelapin? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE QUELAPIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Quelapin sadrţi djelatnu tvar kvetiapin koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihoticima. Quelapin se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu. Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno ponašanje. Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost. Liječnik Vam moţe nastaviti davati Quelapin, čak i kada se osjećate bolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI QUELAPIN? NEMOJTE UZIMATI QUELAPIN: ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Quelapin 25 mg filmom obložene tablete Quelapin 100 mg filmom obložene tablete Quelapin 200 mg filmom obložene tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Quelapin 25 mg filmom obložena tableta sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna Quelapin 25 mg filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze hidrat. Jedna Quelapin 100 mg filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna Quelapin 100 mg filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze hidrat. Jedna Quelapin 200 mg filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna Quelapin 200 mg filmom obložena tableta sadrži 56 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Quelapin 25 mg su boje breskve, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete. Quelapin 100 mg su žute boje, okrugle, bikonveksne, s urezom s jedne strane, filmom obložene tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Quelapin 200 mg su bijele boje okrugle, bikonveksne, s urezom s jedne strane, filmom obložene tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Quelapin je indiciran za: liječenje shizofrenije. liječenje bipolarnog poremećaja: o za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju. o za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom. H A L M E D 06 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu informaciju o קרא את המסמך השלם