Quelapin 200 mg filmom obložene tablete

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

kvetiapinfumarat

可用日期:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

kvetiapinfumarat

剂量:

200 mg

药物剂型:

filmom obložena tableta

组成:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka

產品總結:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287569605-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-04

授权日期:

2015-11-30

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
QUELAPIN 25 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
QUELAPIN 100 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
QUELAPIN 200 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
kvetiapin
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Quelapin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Quelapin?
3.
Kako uzimati Quelapin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Quelapin?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE QUELAPIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Quelapin
sadrţi
djelatnu
tvar
kvetiapin
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antipsihoticima.
Quelapin se moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što
su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se
osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija:
stanje
u
kojem
se
moţete
osjećati
vrlo
uzbuĎeno,
ushićeno,
uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju
poremećene prosudbe koje uključuje
agresivno ili razorno ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što
nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost ili
potištenost.
Liječnik Vam moţe nastaviti davati Quelapin, čak i kada se
osjećate bolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI QUELAPIN?
NEMOJTE UZIMATI QUELAPIN:

ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Quelapin 25 mg filmom obložene tablete
Quelapin 100 mg filmom obložene tablete
Quelapin 200 mg filmom obložene tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
Quelapin
25
mg
filmom
obložena
tableta
sadrži
25
mg
kvetiapina
(u
obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna Quelapin 25 mg filmom obložena tableta sadrži 7 mg laktoze
hidrat.
Jedna
Quelapin
100
mg
filmom
obložena
tableta
sadrži
100
mg
kvetiapina
(u
obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna Quelapin 100 mg filmom obložena tableta sadrži 28 mg laktoze
hidrat.
Jedna
Quelapin
200
mg
filmom
obložena
tableta
sadrži
200
mg
kvetiapina
(u
obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna Quelapin 200 mg filmom obložena tableta sadrži 56 mg laktoze
hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Quelapin 25 mg su boje breskve, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete.
Quelapin 100 mg su žute boje, okrugle, bikonveksne, s urezom s jedne
strane, filmom obložene
tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Quelapin 200 mg su bijele boje okrugle, bikonveksne, s urezom s jedne
strane, filmom obložene
tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Quelapin je indiciran za:

liječenje shizofrenije.

liječenje bipolarnog poremećaja:
o
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.
o
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.
o
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s
bipolarnim poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje
kvetiapinom.
H A L M E D
06 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici dobiju
jasnu informaciju o