PurPrep

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

זמין מ:

Tillotts Pharma AB (8135573)

INN (שם בינלאומי):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 105 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,8 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,43 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2012-09-14

עלון מידע

PURPREP
MODULE 1
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid,
1.3 PRODUCT INFORMATION
1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
ENR 2184887
04/2013
Page 1
1.3.1
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PURPREP,
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1,430 g
Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g
Kaliumchlorid
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Macrogol 3350.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS PURPREP JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN
WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PurPrep und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PurPrep beachten?
3. Wie ist PurPrep einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PurPrep aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST PURPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PurPrep ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen mit abführender
Wirkung.
PurPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung
angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PURPREP BEACHTEN?
PURPREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der wirksamen
Bestandteile,
PURPREP
MODULE 1
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlo

מאפייני מוצר

PurPrep
MODULE 1
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid,
1.3 PRODUCT INFORMATION
1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
ENR 2184887
04/2013
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1.3.1
SPC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PurPrep
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1,430 g
Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g
Kaliumchlorid
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105,000 g
Der Gehalt an Wirkstoffen von einem Beutel nach Herstellung von 1000
ml Lösung entspricht:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105,000 g
Der Gehalt an Elektrolytionen von einem Beutel nach Herstellung von
1000 ml Lösung
entspricht:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Aussehen: Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PurPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Koloskopie
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
PurPrep
MODULE 1
105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid,
1.3 PRODUCT INFORMATION
1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
ENR 2184887
04/2013
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Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 bis maximal 4 Liter
PurPrep-Lösung eingenommen
werden. 1 Beutel entspricht 1 l Lösung.
Die Lösung wird in Portionen von 200 - 300 ml pro 10 Minuten
getrunken, bis der rektale
Ausfluss klar ist oder maximal 4 l getrunken wurden.
Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im
Allgemeinen am Tag der
Untersuchung. Die