Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Tillotts Pharma AB (8135573)
Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 105 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,8 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,43 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-09-14
PURPREP MODULE 1 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1.3 PRODUCT INFORMATION 1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ENR 2184887 04/2013 Page 1 1.3.1 PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PURPREP, 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Macrogol 3350. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PURPREP JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist PurPrep und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PurPrep beachten? 3. Wie ist PurPrep einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PurPrep aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PURPREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PurPrep ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit abführender Wirkung. PurPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PURPREP BEACHTEN? PURPREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der wirksamen Bestandteile, PURPREP MODULE 1 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlo Les hele dokumentet
PurPrep MODULE 1 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1.3 PRODUCT INFORMATION 1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ENR 2184887 04/2013 Page 1 1.3.1 SPC FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PurPrep 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: Kaliumchlorid 0,370 g Natriumchlorid 2,800 g Natriumhydrogencarbonat 1,430 g Macrogol 3350 105,000 g Der Gehalt an Wirkstoffen von einem Beutel nach Herstellung von 1000 ml Lösung entspricht: Kaliumchlorid 0,370 g Natriumchlorid 2,800 g Natriumhydrogencarbonat 1,430 g Macrogol 3350 105,000 g Der Gehalt an Elektrolytionen von einem Beutel nach Herstellung von 1000 ml Lösung entspricht: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Aussehen: Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PurPrep wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Koloskopie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG PurPrep MODULE 1 105,000 g Macrogol 3350, 2,800 g Natriumchlorid, 1.3 PRODUCT INFORMATION 1,430 g Natriumhydrogencarbonat, 0,370 g Kaliumchlorid 1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ENR 2184887 04/2013 Page 2 Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 bis maximal 4 Liter PurPrep-Lösung eingenommen werden. 1 Beutel entspricht 1 l Lösung. Die Lösung wird in Portionen von 200 - 300 ml pro 10 Minuten getrunken, bis der rektale Ausfluss klar ist oder maximal 4 l getrunken wurden. Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Die Les hele dokumentet