Pulmodox 100mg/g, Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Doxycyclinhyclat

זמין מ:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

INN (שם בינלאומי):

doxycycline hyclate

טופס פרצבטיות:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

הרכב:

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Doxycyclinhyclat (03877) keine Angabe

קבוצה תרפויטית:

Schwein

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2007-06-08

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ladoxyn
100
mg/g,
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Hyclat)
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Gelbes, rieselfähiges Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schweine (nach dem Absetzen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von Atemwegs-
infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma
hyopneumoniae-_
und
_Pasteurella _
_multocida-_Stämme
hervorgerufen
werden.
Vor
der
Behandlung ist das Vorliegen der Erkrankung im Bestand nachzuweisen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz in der Herde.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die
Arzneimittelaufnahme
der
Tiere
kann
infolge
der
Erkrankung
beeinträchtigt
sein.
Bei
unzureichender
Futtermittelaufnahme
sollte
eine
parenterale Behandlung der Tiere erfolgen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
durch
das
Auftreten von Kreuzresistenz zu einem Anstieg von
Tetrazyklin-resistenten
Bakterien führen.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
sich
auf
ein
Antibiogramm
stützen und sowohl die amtlichen als auch die örtlichen Bestimmungen
über
den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Der Einsatz des Tierarznei