Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels; Doxycyclinhyclat
LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)
doxycycline hyclate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels (Schwein) - -; Doxycyclinhyclat (03877) keine Angabe
Schwein
erloschen
2007-06-08
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Ladoxyn 100 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin (als Hyclat) 100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Gelbes, rieselfähiges Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schweine (nach dem Absetzen) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur metaphylaktischen und therapeutischen Behandlung von Atemwegs- infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche _Mycoplasma hyopneumoniae-_ und _Pasteurella _ _multocida-_Stämme hervorgerufen werden. Vor der Behandlung ist das Vorliegen der Erkrankung im Bestand nachzuweisen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz in der Herde. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Arzneimittelaufnahme der Tiere kann infolge der Erkrankung beeinträchtigt sein. Bei unzureichender Futtermittelaufnahme sollte eine parenterale Behandlung der Tiere erfolgen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann durch das Auftreten von Kreuzresistenz zu einem Anstieg von Tetrazyklin-resistenten Bakterien führen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sich auf ein Antibiogramm stützen und sowohl die amtlichen als auch die örtlichen Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen. Der Einsatz des Tierarznei Baca dokumen lengkapnya