Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Budesonid

זמין מ:

AstraZeneca GmbH (3079338)

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

budesonide

טופס פרצבטיות:

Suspension für einen Vernebler

הרכב:

Budesonid (18667) 1 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Inhalation

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1996-02-24

עלון מידע

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PULMICORT
 1,0 MG/2 ML SUSPENSION
Suspension für einen Vernebler
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION
BEACHTEN?
3.
WIE IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1 PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION IST EIN GLUKOKORTIKOID MIT
ENTZÜNDUNGSHEMMENDER WIRKUNG
ZUR INHALATION.
1.2 PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn eine Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich
ist, wie z. B. bei
•
Asthma,
•
chronischer Entzündung der Bronchien mit Verengung der Atemwege,
•
sehr schwerem Pseudokrupp, während der Behandlung im Krankenhaus,
in den Fällen, in denen Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht
anwendbar sind, z. B. bei Säuglingen und
Kleinkindern.
_Hinweis: _
Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension ist nicht zur Behandlung von
plötzlich auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet

מאפייני מוצר

S. 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pulmicort
®
0,5 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler
Pulmicort
®
1,0 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml
Suspension enthält 0,5 mg
Budesonid.
Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml
Suspension enthält 1,0 mg
Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler
Weiße bis weißliche Suspension in Einzeldosisbehältnissen aus
Kunststoff
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale,
-
chronisch obstruktiver Bronchitis,
-
sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), während der
Behandlung im
Krankenhaus,
in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar
sind, z. B. bei Säuglingen
und Kleinkindern.
_ _
_Hinweis: _
Pulmicort Suspension ist zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter
Asthmaanfall oder Status asthmaticus) nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Asthma _
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalls und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Dabei sollte nach Stabilisierung der
Krankheitssymptome auf die niedrigste
S. 2
Erhaltungsdosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
aufrechterhalten werden kann,
eingestellt werden. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und
abends) aufgeteilt werden, in
besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Dosierungsintervall) kann
sie auch auf 3 - 4
Einzelgaben aufgeteilt werden. In der Regel sollte die
Tageshöchstdosis bei Säuglingen ab dem
6. Monat, Kleinkindern sowie Kindern bis zu 12 Jahren 2 mg Budesonid
(= 8 ml Pulmicort 0,5
mg/2 ml Suspension oder 4 ml Pulmicort 1,