Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
AstraZeneca GmbH (3079338)
R03BA02
budesonide
Suspension für einen Vernebler
Budesonid (18667) 1 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1996-02-24
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION Suspension für einen Vernebler Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION BEACHTEN? 3. WIE IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION IST EIN GLUKOKORTIKOID MIT ENTZÜNDUNGSHEMMENDER WIRKUNG ZUR INHALATION. 1.2 PULMICORT 1,0 MG/2 ML SUSPENSION WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn eine Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei • Asthma, • chronischer Entzündung der Bronchien mit Verengung der Atemwege, • sehr schwerem Pseudokrupp, während der Behandlung im Krankenhaus, in den Fällen, in denen Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar sind, z. B. bei Säuglingen und Kleinkindern. _Hinweis: _ Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet Perskaitykite visą dokumentą
S. 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pulmicort ® 0,5 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler Pulmicort ® 1,0 mg/2 ml Suspension, Suspension für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml Suspension enthält 0,5 mg Budesonid. Pulmicort 1,0 mg/2 ml Suspension: Ein Einzeldosisbehältnis zu 2 ml Suspension enthält 1,0 mg Budesonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension für einen Vernebler Weiße bis weißliche Suspension in Einzeldosisbehältnissen aus Kunststoff 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale, - chronisch obstruktiver Bronchitis, - sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), während der Behandlung im Krankenhaus, in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar sind, z. B. bei Säuglingen und Kleinkindern. _ _ _Hinweis: _ Pulmicort Suspension ist zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Asthma _ Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalls und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Dabei sollte nach Stabilisierung der Krankheitssymptome auf die niedrigste S. 2 Erhaltungsdosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Dosierungsintervall) kann sie auch auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden. In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Säuglingen ab dem 6. Monat, Kleinkindern sowie Kindern bis zu 12 Jahren 2 mg Budesonid (= 8 ml Pulmicort 0,5 mg/2 ml Suspension oder 4 ml Pulmicort 1, Perskaitykite visą dokumentą