Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg compr. pellic.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Succinate de Prucalopride 2,642 mg - Eq. Prucalopride 2 mg

זמין מ:

Koanaa Healthcare Spain S.L.

קוד ATC:

A06AX05

INN (שם בינלאומי):

Prucalopride Succinate

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé pelliculé

הרכב:

Succinate de Prucalopride 2.642 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Prucalopride

leaflet_short:

CTI code: 588311-03 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-04 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-01 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 588311-05

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2021-08-12

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRUCALOPRIDE KOANAA HEALTHCARE 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS PRUCALOPRIDE KOANAA HEALTHCARE 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
prucalopride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Prucalopride Koanaa et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prucalopride Koanaa
3.
Comment prendre Prucalopride Koanaa
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prucalopride Koanaa
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRUCALOPRIDE KOANAA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Prucalopride Koanaa contient la substance active prucalopride.
Prucalopride Koanaa appartient à un groupe de médicaments
améliorant la motilité de l’intestin
(procinétiques gastro-intestinaux). Il agit sur la paroi musculaire
de l’intestin, aidant ainsi à restaurer le
fonctionnement normal de l’intestin. Prucalopride Koanaa est
utilisé dans le traitement de la constipation
chronique chez les adultes pour lesquels les laxatifs n’ont pas les
effets escomptés.
Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PRUCALOPRIDE KOANAA NE PRENEZ
JAMAIS PRUCALOPRIDE KOANAA
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l’un
des autres

מאפייני מוצר

10
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg comprimés pelliculés
Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de prucalopride (équivalent
à succinate de prucalopride ).
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de prucalopride (équivalent
à succinate de prucalopride).
Excipients à effet notoire :
Chaque 1 mg comprimé pelliculé contient 136 mg de lactose (sous
forme de monohydrate).
Chaque 2 mg comprimé pelliculé contient 150 mg de lactose (sous
forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
_Prucalopride Koanaa 1 mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés ronds, blancs à blanc cassé, de 8,2 mm de
diamètre, gravés « S30 » sur une face et
sans inscription sur l'autre face.
_Prucalopride Koanaa 2 mg comprimés pelliculés_
Comprimés pelliculés ronds, roses, de 8,6 mm de diamètre, gravés
« S31 » sur une face et sans
inscription sur l'autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prucalopride Koanaa est indiqué dans le traitement symptomatique de
la constipation chronique
chez les adultes pour lesquels les laxatifs n’ont pas les effets
escomptés.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _: 2 mg une fois par jour au cours ou en dehors des repas, à
n’importe quel moment de la
journée.
En raison du mode d’action spécifique du prucalopride (stimulation
de la motilité propulsive), il n’est
pas attendu que la prise d’une dose supérieure à la dose
quotidienne de 2 mg améliore l’efficacité du
produit.
Si la prise quotidienne d’une dose de prucalopride n’est pas
efficace au bout de 4 semaines de
traitement, le patient doit être à nouveau examiné et l’intérêt
de la poursuite du traitement doit être
étudié.
L’efficacité du prucalopride a été démontrée lors d’é