Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Prucalopride 2,642 mg - Eq. Prucalopride 2 mg
Koanaa Healthcare Spain S.L.
A06AX05
Prucalopride Succinate
2 mg
Comprimé pelliculé
Succinate de Prucalopride 2.642 mg
Voie orale
Prucalopride
CTI code: 588311-03 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-04 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-01 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588311-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 588311-05
Commercialisé: Non
2021-08-12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PRUCALOPRIDE KOANAA HEALTHCARE 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS PRUCALOPRIDE KOANAA HEALTHCARE 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS prucalopride VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Prucalopride Koanaa et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prucalopride Koanaa 3. Comment prendre Prucalopride Koanaa 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Prucalopride Koanaa 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRUCALOPRIDE KOANAA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Prucalopride Koanaa contient la substance active prucalopride. Prucalopride Koanaa appartient à un groupe de médicaments améliorant la motilité de l’intestin (procinétiques gastro-intestinaux). Il agit sur la paroi musculaire de l’intestin, aidant ainsi à restaurer le fonctionnement normal de l’intestin. Prucalopride Koanaa est utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez les adultes pour lesquels les laxatifs n’ont pas les effets escomptés. Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PRUCALOPRIDE KOANAA NE PRENEZ JAMAIS PRUCALOPRIDE KOANAA - si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l’un des autres Přečtěte si celý dokument
10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prucalopride Koanaa Healthcare 1 mg comprimés pelliculés Prucalopride Koanaa Healthcare 2 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de prucalopride (équivalent à succinate de prucalopride ). Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de prucalopride (équivalent à succinate de prucalopride). Excipients à effet notoire : Chaque 1 mg comprimé pelliculé contient 136 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque 2 mg comprimé pelliculé contient 150 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). _Prucalopride Koanaa 1 mg comprimés pelliculés_ Comprimés pelliculés ronds, blancs à blanc cassé, de 8,2 mm de diamètre, gravés « S30 » sur une face et sans inscription sur l'autre face. _Prucalopride Koanaa 2 mg comprimés pelliculés_ Comprimés pelliculés ronds, roses, de 8,6 mm de diamètre, gravés « S31 » sur une face et sans inscription sur l'autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prucalopride Koanaa est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chronique chez les adultes pour lesquels les laxatifs n’ont pas les effets escomptés. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes _: 2 mg une fois par jour au cours ou en dehors des repas, à n’importe quel moment de la journée. En raison du mode d’action spécifique du prucalopride (stimulation de la motilité propulsive), il n’est pas attendu que la prise d’une dose supérieure à la dose quotidienne de 2 mg améliore l’efficacité du produit. Si la prise quotidienne d’une dose de prucalopride n’est pas efficace au bout de 4 semaines de traitement, le patient doit être à nouveau examiné et l’intérêt de la poursuite du traitement doit être étudié. L’efficacité du prucalopride a été démontrée lors d’é Přečtěte si celý dokument