מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluoksetin
ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.
N06AB03
fluoksetin
kapsula, trda
fluoksetin 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
fluoksetin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-18
NAVODILO ZA UPORABO 1 JAZMP-II/012-13.11.2014 NAVODILO ZA UPORABO PROZAC 20 MG TRDE KAPSULE fluoksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prozac in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prozac 3. Kako jemati zdravilo Prozac 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Prozac 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROZAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prozac 20 mg trde kapsule vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin, ki je ena od antidepresivnih zdravilnih učinkovin, imenovanih selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI). To zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjega: _Odrasli_ : • velike depresivne epizode • obsesivno-kompulzivno motnje • bulimija nervoza: zdravilo Prozac uporabljamo v kombinaciji s psihoterapijo za zmanjševanje epizod prenajedanja in bruhanja Kako zdravilo Prozac deluje V možganih imamo vsi snov, imenovano serotonin. Osebe, ki so depresivne ali imajo obsesivno kompulzivno motnjo ali pa bulimijo nervozo, imajo nižje ravni serotonina kot ostali. Načina delovanja zdravila Prozac in drugih selektivnih zaviralcev privzema serotonina še ne razumemo v celoti, vendar lahko pomagajo pri dvigu ravni serotonina v možganih. Zdravljenje teh stanj vam bo pomagalo, da se boste počutili bolje. Če vašega stanja ne zdravimo, se morda ne bo izboljšalo in lahko postane resnejše ter ga bo težje zdraviti. Morda vas bo קרא את המסמך השלם
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 JAZMP-II/012-13.11.2014 1. IME ZDRAVILA Prozac 20 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 20 mg fluoksetina (v obliki 22,36 mg fluoksetinijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trde kapsule. Kapsule so zelene in rumene, z oznako ‘ Lilly 3105 ’. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ODRASLI: Velike depresivne epizode. Obsesivno-kompulzivna motnja. _ _ Bulimija nervoza: zdravilo Prozac je indicirano kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli _Velike depresivne epizode _ _ _ Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja ter kasneje je treba oceniti odmerjanje in ga v skladu s klinično presojo po potrebi prilagoditi. Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg, odmerek postopno večamo do največ 60 mg (glejte poglavje 5.1). Prilagajanje odmerkov naj bo skrbno in prilagojeno posamezniku, z namenom vzdrževanja bolnikov na najnižjem učinkovitem odmerku. Bolnike z depresijo moramo zdraviti zadosti dolgo, najmanj 6 mesecev, da zagotovimo, da so brez simptomov. _Obsesivno-kompulzivna motnja_ Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg po dveh tednih, odmerek postopno večamo do največ 60 mg. 2 JAZMP-II/012-13.11.2014 Če po 10 tednih ni izboljšanja, je treba ponovno razmisliti o smiselnosti zdravljenja s fluoksetinom. Če dosežemo dober odziv na zdravljenje, lahko zdravljenje nadaljujemo s posamezniku prilagojenim odmerkom. Čeprav ni sistematičnih študij, ki bi odgovorile na vprašanje, kako dolgo nadaljevati zdravljenje s fluoksetinom, je obsesivno-kompulzivna motnja kronično stanje in je razumno razmisl קרא את המסמך השלם