Prozac 20 mg trde kapsule

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

fluoksetin

Disponible depuis:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoksetin

forme pharmaceutique:

kapsula, trda

Composition:

fluoksetin 20 mg / 1 kapsula

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

28 kapsula

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

fluoksetin

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-04-18

Notice patient

NAVODILO ZA UPORABO
1
JAZMP-II/012-13.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
PROZAC 20 MG TRDE KAPSULE
fluoksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
•
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prozac in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prozac
3.
Kako jemati zdravilo Prozac
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Prozac
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PROZAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prozac 20
mg trde kapsule vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin, ki je ena od
antidepresivnih zdravilnih učinkovin, imenovanih selektivni zaviralci
privzema serotonina (SSRI).
To zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjega:
_Odrasli_
:
•
velike depresivne epizode
•
obsesivno-kompulzivno motnje
•
bulimija nervoza: zdravilo Prozac uporabljamo v kombinaciji s
psihoterapijo za zmanjševanje
epizod prenajedanja in bruhanja
Kako zdravilo Prozac deluje
V možganih imamo vsi snov, imenovano serotonin. Osebe, ki so
depresivne ali imajo obsesivno
kompulzivno motnjo ali pa bulimijo nervozo, imajo nižje ravni
serotonina kot ostali. Načina delovanja
zdravila Prozac in drugih selektivnih zaviralcev privzema serotonina
še ne razumemo v celoti, vendar
lahko pomagajo pri dvigu ravni serotonina v možganih. Zdravljenje teh
stanj vam bo pomagalo, da se
boste počutili bolje. Če vašega stanja ne zdravimo, se morda ne bo
izboljšalo in lahko postane resnejše
ter ga bo težje zdraviti.
Morda vas bo

Résumé des caractéristiques du produit

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
JAZMP-II/012-13.11.2014
1.
IME ZDRAVILA
Prozac 20 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 20 mg fluoksetina (v obliki 22,36 mg
fluoksetinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde kapsule.
Kapsule so zelene in rumene, z oznako ‘
Lilly 3105
’.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI:
Velike depresivne epizode.
Obsesivno-kompulzivna motnja.
_ _
Bulimija nervoza: zdravilo Prozac je indicirano kot dopolnilo
psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja
in bruhanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
_Velike depresivne epizode _
_ _
Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. V 3 do 4
tednih po začetku zdravljenja ter
kasneje je treba oceniti odmerjanje in ga v skladu s klinično presojo
po potrebi prilagoditi. Kljub večji
možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri
nekaterih bolnikih z nezadostnim
odgovorom na 20 mg, odmerek postopno večamo do največ 60 mg (glejte
poglavje 5.1). Prilagajanje
odmerkov naj bo skrbno in prilagojeno posamezniku, z namenom
vzdrževanja bolnikov na najnižjem
učinkovitem odmerku.
Bolnike z depresijo moramo zdraviti zadosti dolgo, najmanj 6 mesecev,
da zagotovimo, da so brez
simptomov.
_Obsesivno-kompulzivna motnja_
Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Kljub
večji možnosti pojava neželenih
učinkov pri višjih odmerkih, lahko pri nekaterih bolnikih z
nezadostnim odgovorom na 20 mg po dveh
tednih, odmerek postopno večamo do največ 60 mg.
2
JAZMP-II/012-13.11.2014
Če po 10 tednih ni izboljšanja, je treba ponovno razmisliti o
smiselnosti zdravljenja s fluoksetinom. Če
dosežemo dober odziv na zdravljenje, lahko zdravljenje nadaljujemo s
posamezniku prilagojenim
odmerkom. Čeprav ni sistematičnih študij, ki bi odgovorile na
vprašanje, kako dolgo nadaljevati
zdravljenje s fluoksetinom, je obsesivno-kompulzivna motnja kronično
stanje in je razumno razmisl