מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Medroxyprogesteronacetaat 100 mg
Pfizer SA-NV
G03DA02
Medroxyprogesterone Acetate
100 mg
Tablet
Medroxyprogesteronacetaat 100 mg
Oraal gebruik
Medroxyprogesterone
CTI-code: 061731-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061731-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062313565 - CNK-code: 0069732 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061731-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1968-10-01
Bijsluiter 24C27 1/6 24C27 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PROVERA 100 MG - 250 MG - 400 MG - 500 MG TABLETTEN medroxyprogesteronacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. _-_ Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Provera en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informati e 1. WAT IS PROVERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Provera bevat medroxyprogesteronacetaat dat behoort tot de groep van de progestagene hormonen. Dit geneesmiddel mag slechts gebruikt worden op advies van uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent zwanger of denkt zwanger te zijn. U heeft vaginale bloedingen van onbekende oorsprong. U heeft een borstaandoening van onbekende oorsprong. U heeft een actieve flebitis (ontsteking van een ader) of een trombose (klonter in een bloedvat) of U heeft in het verleden deze aandoeningen gehad. U heeft een ernstige leverziekte. U vertoont een hypercalciëmie (abnormale hoge calciumconcentratie in het bloed). In geval van abortus. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw קרא את המסמך השלם
Samenvatting van de productkenmerken 24C27 1/8 24C27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Provera 100 mg Tabletten Provera 250 mg Tabletten Provera 400 mg Tabletten Provera 500 mg Tabletten Medroxyprogesteronacetaat. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Provera 100 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Tabletten bevatten respectievelijk 100 mg, 250 mg, 400 mg en 500 mg medroxyprogesteronacetaat. Hulpstoffen met bekend effect: Provera 100 mg Tabletten bevat 0,139 mg natriumbenzoaat per tablet. Provera 250 mg Tabletten bevat 0,347 mg natriumbenzoaat per tablet. Provera 400 mg Tabletten bevat 0,555 mg natriumbenzoaat per tablet. Provera 500 mg Tabletten bevat 0,694 mg natriumbenzoaat per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Palliatieve behandeling van hormoonafhankelijke neoplasieën. Provera werd met succes gebruikt om regressie te induceren in borst- en endometriumcarcinomen. In hoge dosissen was Provera vooral nuttig in de behandeling van borstcarcinomen en in het bekomen van subjectieve verbeteringen bij patiënten in de terminale fase, namelijk het verlichten van de pijn en het verbeteren van de performance index. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Endometriumcarcinoom Een dosis Provera van 100 tot 400 mg/dag is aanbevolen. Borstcarcinoom Een dosis van 400 tot 500 mg/dag is aanbevolen. De behandeling dient te worden voortgezet zolang een respons wordt waargenomen. Een reactie op de hormonale therapie voor endometrium- of borstkanker wordt soms pas na 8 tot 10 weken therapie merkbaar. Bij een snelle progressie van de ziekte op om het even welk moment tijdens de therapie moet de behandeling met Provera worden gestaakt. Provera wordt niet aanbevolen als primaire therapie, maar als adjuvante en palliatieve behandeling bij gevorderde, inoperabele gevallen, zoals van de recurrerende of metastatische aandoeningen. Samenvatting van de productkenmerken 24C27 2/8 Lever קרא את המסמך השלם