Prostatilen-Biofarma pulbere pentru solutie injectabila 10 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Prostatilenum

זמין מ:

UF Biofarma SRL

קוד ATC:

G04CX

INN (שם בינלאומי):

Prostatilenum

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

pulbere pentru solutie injectabila

יחידות באריזה:

N10

סוג מרשם:

Cu reteta

תוצרת:

UF Biofarma SRL (prod.: Biofarma SAP, Ucraina; UF Biofarma SRL, Ucraina)

תאריך אישור:

2012-11-20

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROSTATILEN-BIOFARMA 10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Prostatilen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prostatilen-Biofarma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prostatilen-Biofarma
3.
Cum să luaţi Prostatilen-Biofarma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prostatilen-Biofarma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PROSTATILEN-BIOFARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prostatilen-Biofarma conţine substanţa activă prostatilen, este un
medicament,
care posedă acţiune specifică asupra prostatitei.
Prostatilen-Biofarma este utilizat pentru tratarea:
Prostatitei (inflamaţia prostatei) cronice, adenomului (tumoarea
beningnă) de
prostată, tulburărilor funcţionale ale prostatei, determinate de
vârstă şi tulburări
de micţiune, complicaţiilor după intervenţii chirurgicale pe
prostată; disfuncţiilor
copulative interoreceptive, infertilităţii masculine.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROSTATILEN-BIOFARMA
NU LUAŢI PROSTATILEN-BIOFARMA
-
Dacă sunteţi alergic la prostatilen, proteinele bovine sau la
oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
La utilizarea procainei în calitate de so

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prostatilen-Biofarma 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă sau flacon conţine:
_substanţa activă:_ pulbere liofilizată din extract apos de
prostată a bovinelor, obţinut prin
metoda de extragere 10 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere amorfă sau masă poroasă, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prostatita cronică, adenom de prostată, tulburări funcţionale ale
prostatei, determinate
de vârstă şi tulburări de micţiune, complicaţii după
intervenţii chirurgicale pe prostată;
disfuncţii copulative interoreceptive, infertilitate masculină.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează la bărbaţi adulţi, inclusiv vârstnici.
Se administrează intramuscular.
Înainte de administrare conţinutul fiolei sau flaconului se dizolvă
în 1-2 ml apă pentru
injecţii sau soluţie izotonică de clorură de sodiu sau soluţie
0,5% procaină (novocaină).
Preparatul se administrează zilnic, câte 1-2 fiole sau flacoane o
dată pe zi. Cura de
tratament constituie 5-10 zile. La necesitate se va efectua cura
repetată de tratament
(peste 1-6 luni).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului şi proteinele
bovine.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La utilizarea procainei în calitate de solvent se recomandă de
efectuat proba alergică.
Se recomandă de efectuat analiza indicilor clinici a prostatei
(antigen specific prostatic).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt înregistrate interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Preparatul este destinat pentru administrare în exclusivitate
bărbaţilor.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu au fost efectuate studii.
4.8 REACŢII ADV