Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prostatilenum
UF Biofarma SRL
G04CX
Prostatilenum
10 mg
pulbere pentru solutie injectabila
N10
Cu reteta
UF Biofarma SRL (prod.: Biofarma SAP, Ucraina; UF Biofarma SRL, Ucraina)
2012-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PROSTATILEN-BIOFARMA 10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Prostatilen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prostatilen-Biofarma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prostatilen-Biofarma 3. Cum să luaţi Prostatilen-Biofarma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prostatilen-Biofarma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PROSTATILEN-BIOFARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prostatilen-Biofarma conţine substanţa activă prostatilen, este un medicament, care posedă acţiune specifică asupra prostatitei. Prostatilen-Biofarma este utilizat pentru tratarea: Prostatitei (inflamaţia prostatei) cronice, adenomului (tumoarea beningnă) de prostată, tulburărilor funcţionale ale prostatei, determinate de vârstă şi tulburări de micţiune, complicaţiilor după intervenţii chirurgicale pe prostată; disfuncţiilor copulative interoreceptive, infertilităţii masculine. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PROSTATILEN-BIOFARMA NU LUAŢI PROSTATILEN-BIOFARMA - Dacă sunteţi alergic la prostatilen, proteinele bovine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII La utilizarea procainei în calitate de so read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prostatilen-Biofarma 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă sau flacon conţine: _substanţa activă:_ pulbere liofilizată din extract apos de prostată a bovinelor, obţinut prin metoda de extragere 10 mg; Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere amorfă sau masă poroasă, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prostatita cronică, adenom de prostată, tulburări funcţionale ale prostatei, determinate de vârstă şi tulburări de micţiune, complicaţii după intervenţii chirurgicale pe prostată; disfuncţii copulative interoreceptive, infertilitate masculină. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează la bărbaţi adulţi, inclusiv vârstnici. Se administrează intramuscular. Înainte de administrare conţinutul fiolei sau flaconului se dizolvă în 1-2 ml apă pentru injecţii sau soluţie izotonică de clorură de sodiu sau soluţie 0,5% procaină (novocaină). Preparatul se administrează zilnic, câte 1-2 fiole sau flacoane o dată pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile. La necesitate se va efectua cura repetată de tratament (peste 1-6 luni). 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitatea la componentele preparatului şi proteinele bovine. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE La utilizarea procainei în calitate de solvent se recomandă de efectuat proba alergică. Se recomandă de efectuat analiza indicilor clinici a prostatei (antigen specific prostatic). 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu sunt înregistrate interacţiuni cu alte medicamente. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Preparatul este destinat pentru administrare în exclusivitate bărbaţilor. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Nu au fost efectuate studii. 4.8 REACŢII ADV read_full_document