Prostacure 0,4 mg Hartkapseln, retardiert

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tamsulosinhydrochlorid

זמין מ:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

Tamsulosin hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel, retardiert

הרכב:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2007-03-16

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PROSTACURE 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Für männliche Erwachsene
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prostacure und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostacure beachten?
3.
Wie ist Prostacure einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostacure aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROSTACURE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostacure wird zur Behandlung der Symptome einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (so ge-
nannte benigne Prostatahyperplasie
–
BPH), z. B. bei erschwertem Wasserlassen, angewendet.
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Prostacure ist Tamsulosin.
Tamsulosin ist ein Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der
glatten Muskulatur in der
Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Dies sorgt dafür,
dass der Harn leichter durch die
Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTACURE BEACHTEN?
PROSTACURE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an niedrigem Blutdruck (beispielsweise bei plötzlichem
Aufsetzen oder Aufsteh

מאפייני מוצר

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostacure 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel retardiert
Orange Gelatinekapsel, Größe Nr. 2, die weißes oder gelbliches
Granulat enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes im Zusammenhang mit
der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine Kapsel täglich, die nach dem Frühstück oder nach der ersten
Mahlzeit des Tages
eingenommen wird.
Die Kapsel sollte als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder
Sitzen (nicht im Liegen)
geschluckt werden.
Die Kapsel sollte nicht zerbrochen oder gekaut werden, da dies die
verzögerte Freisetzung
des Wirkstoffes beeinträchtigen würde.
Im Falle, dass der Patient Schwierigkeiten beim Schlucken (z. B.
Dysphagie) hat, kann die
Kapsel geöffnet werden und der Inhalt unzerkaut geschluckt werden.
Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin
bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit
vorliegenden Daten werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Tamsulosinhydrochlorid (einschließlich des
arzneimittelinduzierten
Angioödems), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten kann es während der
Behandlung mit
Tamsulosin bei einzelnen Patienten zu einem Blutdruckabfall kommen,
der selten zu einer
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Synkope führen kann. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen
Hypotonie (Schwindel,
Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen oder hinlegen, bis die
Symptome abgeklungen sind.
Vor Einl