Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-03-16
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PROSTACURE 0,4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Für männliche Erwachsene Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prostacure und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostacure beachten? 3. Wie ist Prostacure einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prostacure aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROSTACURE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prostacure wird zur Behandlung der Symptome einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so ge- nannte benigne Prostatahyperplasie – BPH), z. B. bei erschwertem Wasserlassen, angewendet. Der arzneilich wirksame Bestandteil von Prostacure ist Tamsulosin. Tamsulosin ist ein Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Dies sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und das Wasserlassen erleichtert wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTACURE BEACHTEN? PROSTACURE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tamsulosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie an niedrigem Blutdruck (beispielsweise bei plötzlichem Aufsetzen oder Aufsteh Leggi il documento completo
Seite: 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prostacure 0,4 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel retardiert Orange Gelatinekapsel, Größe Nr. 2, die weißes oder gelbliches Granulat enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes im Zusammenhang mit der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine Kapsel täglich, die nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen wird. Die Kapsel sollte als Ganzes mit einem Glas Wasser im Stehen oder Sitzen (nicht im Liegen) geschluckt werden. Die Kapsel sollte nicht zerbrochen oder gekaut werden, da dies die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes beeinträchtigen würde. Im Falle, dass der Patient Schwierigkeiten beim Schlucken (z. B. Dysphagie) hat, kann die Kapsel geöffnet werden und der Inhalt unzerkaut geschluckt werden. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Tamsulosinhydrochlorid (einschließlich des arzneimittelinduzierten Angioödems), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten kann es während der Behandlung mit Tamsulosin bei einzelnen Patienten zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Seite: 2 von 8 Synkope führen kann. Bei ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind. Vor Einl Leggi il documento completo