PROPAFENON AL 300 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

propafenon

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

C01BC03

INN (שם בינלאומי):

propafenone has

יחידות באריזה:

50x 100x 20x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

leaflet_short:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 05 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 06 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: RYTMONORM 300 mg filmtabletta - OGYI-T-02007; PROPAFENON PHARMAVIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-04413

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2002-10-07

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA
PROPAFENON AL 300 MG FILMTABLETTA
propafenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propafenon AL filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propafenon AL filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Propafenon AL filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Propafenon AL hatóanyaga a propafenon-hidroklorid az ún.
antiaritmiás gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Propafenon AL a szívműködést szabályozza, és ezáltal
különböző típusú szívritmuszavarok
kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A PROPAFENON AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROPAFENON AL FILMTABLETTÁT:

ha allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,

ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség,
mely életveszélyes
szívritmuszavart okozhat),

ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szen

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA
PROPAFENON AL 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Propafenon AL 150
mg filmtabletta
150 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 135,5 mg propafenonnak)
filmtablettánként.
Propafenon AL 300
mg filmtabletta
300 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 271,0 mg propafenonnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Propafenon AL 150
mg filmtabletta
:_ _fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Propafenon AL 300
mg filmtabletta
:_ _fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta
az
egyik oldalán felező bemetszéssel. Törési felülete fehér
színű. A tablettán lévő bemetszés csak a
széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szimptómás és kezelésre szoruló supraventricularis
tachyarrhythmiák:
·
AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV
reentry (WPW-szindrómához
társuló) tachycardia.
·
Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és
pitvarfibrilláció.
Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai tachycardia
formákban is adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az egyedi adagot az adott személy igényeinek megfelelően kell
módosítani.
Azoknál a betegeknél, akiknél a QRS-komplexus jelentős
kiszélesedése, illetve másod-, vagy
harmadfokú AV-blokk alakul ki, meg kell fontolni az adag
csökkentését.
_Felnőttek_
A propafenon-hidroklorid napi adagja a titrálási fázisban és
fenntartó kezelésre 450-600 mg,
2-3 adagra elosztva, 70 kg testtömegű betegre vonatkoztatva.
Esetenként szükség lehet a
propafenon-hidroklorid napi adagjának 900 mg-ra történő
emelésére. Kisebb testtömeg esetén pedig a
napi adagot arányosan csökkenteni kell. A dózis emelése csak