Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propafenon
Stada Arzneimittel AG
C01BC03
propafenone has
50x 100x 20x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 05 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 06 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08617 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: RYTMONORM 300 mg filmtabletta - OGYI-T-02007; PROPAFENON PHARMAVIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-04413
Generikus
2002-10-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA PROPAFENON AL 300 MG FILMTABLETTA propafenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propafenon AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propafenon AL filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Propafenon AL filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propafenon AL hatóanyaga a propafenon-hidroklorid az ún. antiaritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik. A Propafenon AL a szívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A PROPAFENON AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROPAFENON AL FILMTABLETTÁT: ha allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, mely életveszélyes szívritmuszavart okozhat), ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szen Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA PROPAFENON AL 300 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Propafenon AL 150 mg filmtabletta 150 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 135,5 mg propafenonnak) filmtablettánként. Propafenon AL 300 mg filmtabletta 300 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 271,0 mg propafenonnak) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Propafenon AL 150 mg filmtabletta :_ _fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. Propafenon AL 300 mg filmtabletta :_ _fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta az egyik oldalán felező bemetszéssel. Törési felülete fehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szimptómás és kezelésre szoruló supraventricularis tachyarrhythmiák: · AV junctionalis tachycardiák: AV nodalis reentry tachycardia, AV reentry (WPW-szindrómához társuló) tachycardia. · Pitvari tachyarrhythmiák: pitvari tachycardia, pitvari flutter és pitvarfibrilláció. Az orvos megítélése szerint bizonyos speciális kamrai tachycardia formákban is adható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az egyedi adagot az adott személy igényeinek megfelelően kell módosítani. Azoknál a betegeknél, akiknél a QRS-komplexus jelentős kiszélesedése, illetve másod-, vagy harmadfokú AV-blokk alakul ki, meg kell fontolni az adag csökkentését. _Felnőttek_ A propafenon-hidroklorid napi adagja a titrálási fázisban és fenntartó kezelésre 450-600 mg, 2-3 adagra elosztva, 70 kg testtömegű betegre vonatkoztatva. Esetenként szükség lehet a propafenon-hidroklorid napi adagjának 900 mg-ra történő emelésére. Kisebb testtömeg esetén pedig a napi adagot arányosan csökkenteni kell. A dózis emelése csak Perskaitykite visą dokumentą