מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Promethazinum hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf.
R06AD02
Promethazinum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
545827 Þynnupakkning hvít ógegnsæ PVC/PCTFE þynna og slétt yfirfilma úr áli sem þrýsta má í gegnum eða PVC/PCTFE/PCV þynna og yfirfilma úr áli V0903
Markaðsleyfi útgefið
2016-08-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PROMETAZIN ACTAVIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR prómetazínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Prometazin Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Prometazin Actavis 3. Hvernig nota á Prometazin Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Prometazin Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PROMETAZIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Prometazin Actavis inniheldur lyf sem kallast prómetazínhýdróklóríð. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast fentíazín. Það virkar með því að hemja náttúrlega efnið histamín í líkamanum sem veldur kláða sem fylgir ofnæmisviðbrögðum. Þetta lyf hefur einnig slævandi áhrif. Prometazin Actavis er hægt að nota við eftirfarandi aðstæður: - skammtíma meðferð við svefnvandamálum - skammtíma meðferð við kvíðaeinkennum - til að stuðla að aukinni slökun fyrir skurðaðgerð eða tannaðgerð - til meðferðar við eða til að hindra ferðaveiki (t.d. sjóveiki) - til meðferðar við kláða í húð og ofnæmi - til að koma í veg fyrir ógleði og sundl Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða f קרא את המסמך השלם
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Prometazin Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg af prómetazínhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Hvítar, sporöskjulaga, 9,8 x 6,2 mm, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur, merktar með „C25“ á annarri hliðinni og sléttar á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Skammtíma meðferð við svefnvandamálum - Skammtíma meðferð við kvíðaeinkennum - Lyfjaforgjöf við skurð- og tannaðgerðir - Ferðaveiki - Ofnæmisviðbrögð af ýmsum orsökum - Kláði - Ógleði og svimi (morgunógleði, Ménieres sjúkdómur, ógleði eftir geislameðferð og svæfingu) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Nota á lægsta virka skammt af Prometazin Actavis í eins stuttan tíma og hægt er. Ekki á að nota meira en ráðlagðan skammt (sjá kafla 4.4). SKAMMTÍMA MEÐFERÐ VIÐ KVÍÐAEINKENNUM: Fullorðnir: 25-50 mg, 1-3 sinnum á dag. SKAMMTÍMA MEÐFERÐ VIÐ SVEFNVANDAMÁLUM: _Fullorðnir: _ 25-50 mg að kvöldi, 1-2 klst. fyrir svefn _ _ Þessi skammtur getur stundum valdið leifum af svefnhöfga að morgni, sem hverfa eftir samfellda notkun lyfsins í nokkra daga. Í mörgum tilvikum nást viðunandi áhrif með minni skammti. Í alvarlegri tilvikum er skammturinn aukinn. _Börn á aldrinum 5-12 ára_ : 25 mg, 1-2 klst. fyrir svefn. Yfirleitt dregur úr svæfandi áhrifunum við samfellda notkun. Ef um er að ræða alvarleg svefnvandamál getur þurft að gefa lyfið með hléum (sleppa þriðju eða fjórðu hverri nótt). Aldraðir geta alla jafna notað prómethazín samfleytt sem svefnlyf. Sjúklingar með einhverja meinsemd þola mjög sjaldan stóra skammta. FERÐAVEIKI: 2 _Fullorðnir_ : 25 mg, 1-2 klst. áður en farið er í ferð eða að öðrum kosti kvöldið fyrir ferðina. Ef nauðsyn krefur má taka tvo viðbótarskammta á 24 klst. tímabili. OFNÆMISSJÚKDÓMAR: _Fullorðnir_ : 25-50 mg að kvöldi. FORLYFJAG קרא את המסמך השלם