מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL
BAYER HISPANIA S.L.
G03CA03
ESTRADIOL
50 microgramos/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
ESTRADIOL 50 microgramos/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
PROGYNOVA 50 microgramos / 24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 12 parches Revocado 28/07/2016 No Comercializado - PROGYNOVA 50 microgramos / 24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 4 parches Revocado 28/07/2016
Anulado
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA PROGYNOVA 50 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS Estradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Progynova y para qué se utiliza ..................................................................................................... 1 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Progynova ............................................................................ 2 HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES....................................................................................................... 2 NO USE PROGYNOVA ......................................................................................................................................... 2 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ....................................................................................................................... 3 THS Y CÁNCER ................................................................................................................................................ 4 EFECTOS DE LA THS SOBRE EL CORAZÓN Y LA CIRCULACIÓN ................................................................................. 5 OTRAS ENFERMEDADES ..................................................................................................................................... 6 USO DE PROGYNOVA Y OTROS MEDICAMENTOS ......................................................................................... קרא את המסמך השלם
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Progynova 50 microgramos/24 horas, parches transdérmicos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche de 12,5 cm 2 contiene 3,8 mg de estradiol (equivalentes a 3,9 mg de estradiol hemihidrato), con una liberación nominal de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico ovalado con una matriz homogénea translúcida sobre una base transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia de sustitución hormonal en mujeres postmenopáusicas de más de 1 año de postmenopausia y con síntomas de déficit estrogénico. Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de futuras fracturas, que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas terapéuticas autorizadas para la prevención de osteoporosis. (Ver también sección 4.4) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Progynova es un parche que solo contiene estrógeno y se aplica en la piel una vez cada semana. Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de los síntomas climatéricos deberá utilizarse la dosis mínima eficaz durante el tiempo de tratamiento lo más corto posible (véase también el apartado 4.4). El tratamiento para controlar los síntomas menopáusicos debe iniciarse con el parche de menor dosis de Progynova. Si se considera necesario se puede utilizar un parche de mayor dosis. Una vez establecido el tratamiento se debe utilizar la menor dosis eficaz necesaria para el alivio de los síntomas. En mujeres con útero intacto, se debe añadir un progestágeno a Progynova, durante al menos 12 – 14 días cada mes. Salvo que exista un diagnóstico previo de endometriosis, no se recomienda añadir un progestágeno en mujeres histerectomizadas. _Administración continua: _ Se debe aplicar un parche a la semana si se sigue la pauta de administración continua. Los קרא את המסמך השלם