PROGYNOVA 50 microgramos / 24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ESTRADIOL

Disponible depuis:

BAYER HISPANIA S.L.

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

ESTRADIOL

Dosage:

50 microgramos/24 h

forme pharmaceutique:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composition:

ESTRADIOL 50 microgramos/24 h

Mode d'administration:

VÍA TRANSDÉRMICA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Estradiol

Descriptif du produit:

PROGYNOVA 50 microgramos / 24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 12 parches Revocado 28/07/2016 No Comercializado - PROGYNOVA 50 microgramos / 24 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 4 parches Revocado 28/07/2016

Statut de autorisation:

Anulado

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
PROGYNOVA 50 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
Estradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Progynova y para qué se utiliza
.....................................................................................................
1
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Progynova
............................................................................
2
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES
REGULARES.......................................................................................................
2
NO USE PROGYNOVA
.........................................................................................................................................
2
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
.......................................................................................................................
3
THS Y CÁNCER
................................................................................................................................................
4
EFECTOS DE LA THS SOBRE EL CORAZÓN Y LA CIRCULACIÓN
.................................................................................
5
OTRAS ENFERMEDADES
.....................................................................................................................................
6
USO DE PROGYNOVA Y OTROS MEDICAMENTOS
.........................................................................................

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Progynova 50 microgramos/24 horas, parches transdérmicos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche de 12,5 cm
2
contiene 3,8 mg de estradiol (equivalentes a 3,9 mg de estradiol
hemihidrato), con
una liberación nominal de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico ovalado con una matriz homogénea translúcida
sobre una base transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Terapia de sustitución hormonal en mujeres postmenopáusicas de más
de 1 año de postmenopausia
y con síntomas de déficit estrogénico.

Prevención de osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de futuras fracturas,
que no toleran o en las que están contraindicadas otras alternativas
terapéuticas autorizadas para la
prevención de osteoporosis. (Ver también sección 4.4)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Progynova es un parche que solo contiene estrógeno y se aplica en la
piel una vez cada semana.
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas climatéricos deberá
utilizarse la dosis mínima eficaz durante el tiempo de tratamiento lo
más corto posible (véase también el
apartado 4.4).
El tratamiento para controlar los síntomas menopáusicos debe
iniciarse con el parche de menor dosis de
Progynova. Si se considera necesario se puede utilizar un parche de
mayor dosis. Una vez establecido el
tratamiento se debe utilizar la menor dosis eficaz necesaria para el
alivio de los síntomas.
En mujeres con útero intacto, se debe añadir un progestágeno a
Progynova, durante al menos 12 – 14 días
cada mes. Salvo que exista un diagnóstico previo de endometriosis, no
se recomienda añadir un
progestágeno en mujeres histerectomizadas.
_Administración continua: _
Se debe aplicar un parche a la semana si se sigue la pauta de
administración continua. Los